降低慢性肾病患者死亡风险31%，达格列净斩获突破性疗法认定
来源：药明康德 2020-10-05 21:34
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国FDA授予其重磅疗法Farxiga（dapagliflozin，达格列净）突破性疗法认定，用于慢性肾病（CKD）患者，无论他们是否患有2型糖尿病（T2D）。慢性肾病（CKD）是一种严重的进行性疾病，影响全球近7亿人口。CKD的最常见原因为糖尿病、高血压和肾小球肾炎。最严重的情况下（即终末期肾病，ESKD），肾功
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国FDA授予其重磅疗法Farxiga（dapagliflozin，达格列净）突破性疗法认定，用于慢性肾病（CKD）患者，无论他们是否患有2型糖尿病（T2D）。
慢性肾病（CKD）是一种严重的进行性疾病，影响全球近7亿人口。CKD的最常见原因为糖尿病、高血压和肾小球肾炎。最严重的情况下（即终末期肾病，ESKD），肾功能的衰退和肾脏损伤导致患者需要接受透析或肾移植治疗。大多数CKD患者在达到终末期肾病之前就会因为心血管原因而去世。
作为一款重磅SGLT2抑制剂，达格列净最初获得批准用于控制糖尿病患者的血糖水平，然而近年来的研究让它造福的患者领域不断扩展。今年5月，它获得美国FDA批准，成为首款无需考虑患者是否伴有2型糖尿病，降低心衰患者心血管死亡和因心衰住院风险的SGLT2抑制剂。
今年8月，阿斯利康公布了达格列净治疗慢性肾病的DAPA-CKD临床试验结果。在这项3期临床试验中，达格列净将由肾功能显着下降（定义为肾小球过滤率持续下降超过50%），终末期肾病，肾死亡和心血管死亡指标构成的复合终点风险降低了39%（ARR=5.3％，p<0.0001；ARR为绝对风险降低的缩写）。同时与安慰剂相比，慢性肾病患者的全因死亡风险也减少31%（ARR=2.1％，p=0.0035）。基于这一结果，FDA授予达格列净突破性疗法认定。
我们期待达格列净能给慢性肾病患者带来更多突破，造福全球病患。(生物谷Bioon.com）
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