Lancet：更大规模临床试验表明药物组合洛匹那韦-利托那韦不能有效治疗COVID-19住院患者
来源：本站原创 2020-10-08 18:24
2020年10月8日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的随机对照临床试验的结果，来自RECOVERY合作团队（RECOVERY Collaborative Group）的研究人员发现药物组合洛匹那韦-利托那韦（lopinavir-ritonavir）对COVID-19住院患者的治疗效果不佳。相关研究结果于2020年10月5日在线发表在Lancet期刊上，
2020年10月8日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的随机对照临床试验的结果，来自RECOVERY合作团队（RECOVERY Collaborative Group）的研究人员发现药物组合洛匹那韦-利托那韦（lopinavir-ritonavir）对COVID-19住院患者的治疗效果不佳。相关研究结果于2020年10月5日在线发表在Lancet期刊上，论文标题为“Lopinavir–ritonavir in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial”。
许多临床护理指南都推荐洛匹那韦-利托那韦---一种被批准用于治疗HIV/AIDS的抗病毒药物---用于治疗COVID-19住院患者。然而，这些作者说，如今应当对这些指南进行更新。
正在176家英国医院进行的RECOVERY（Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY）临床试验是第一个报告了洛匹那韦-利托那韦对COVID-19住院患者的影响的大规模随机临床试验。
共同领导RECOVERY临床试验的英国牛津大学纳菲尔德人口健康系教授Martin Landray说，“用药物组合洛匹那韦-利托那韦治疗COVID-19在许多国家都被推荐使用。然而，这项临床试验的结果显示，对于入院的COVID-19患者来说，这不是一种有效的治疗方法。自从我们的初步结果于2020年6月29日公开以来，世界卫生组织（WHO）已经停止了参与它的SOLIDARITY临床试验的洛匹那韦-利托那韦治疗组，并报告说他们的中期结果与我们的临床试验结果相一致。”
在2020年3月19日至6月29日期间，RECOVERY临床试验中的1616名患者随机接受洛匹那韦-利托那韦治疗，而3424名患者仅接受常规护理。那些服用洛匹那韦-利托那韦的患者每12小时口服400mg洛匹那韦和100mg利托那韦，持续10天，或者如果更早的话，直到出院。主要终点是28天全因死亡率。
RECOVERY临床试验结果表明，使用洛匹那韦-利托那韦治疗COVID-19住院患者，并不能减少治疗开始后28天内的死亡。23%（374/1616名患者）接受洛匹那韦-利托那韦治疗的患者和22%（767/3424名患者）接受常规护理的患者在28天内死亡。
RECOVERY临床试验联合首席研究员、牛津大学纳菲尔德医学系教授Peter Horby说，“RECOVERY临床试验的结果是明确的。当与更早的、规模更小的临床试验结果以及WHO的中期结果相结合时，这提供了强有力的证据，表明洛匹那韦-利托那韦对住院的COVID-19患者不是一种有效的治疗方法。虽然令人失望的是，洛匹那韦-利托那韦对住院患者没有显著的益处，但这些发现使得我们能够将精力集中在其他有前途的治疗上，并为个别患者的治疗方式提供了参考。”
这些作者还发现，洛匹那韦-利托那韦并没有缩短患者的住院时间：在洛匹那韦-利托那韦组，69%（1113/1616名患者）的患者在28天内离开医院，而在接受常规护理的患者中，这一数字为70%（2382/3424名患者）。这两组患者的中位住院时间均为11天。
在需要使用呼吸机的风险方面没有观察到显著差异，洛匹那韦-利托那韦组有10%（152/1556名患者）的患者需要通气，而接受常规护理的患者有9%（279/3,280名患者）的患者需要通气。
这些结果在所有患者亚组（包括年龄、性别和种族）中都是一致的：没有证据表明洛匹那韦-利托那韦治疗有任何益处。
这些作者指出，由于给不能吞咽的患者治疗存在困难，很少有接受过插管治疗（将管子插入气道，利用呼吸机辅助呼吸）的患者参加这项临床试验，因此无法对洛匹那韦-利托那韦对治疗接受机械通气的患者的有效性做出结论。
这项大规模的RECOVERY临床试验的结果---结合早前一项规模较小的临床试验结果以及WHO的中期结果---提供了强有力的证据，表明洛匹那韦-利托那韦对COVID-19住院患者不是一种有效的治疗方法，应当对临床护理指南相应地进行更新。
在针对RECOVERY临床试验发表的一篇评论文章中，中国首都医科大学的Bin Cao和美国弗吉尼亚大学医学院的Frederick G Hayden（均未参与这项临床研究）写道，“与Cao及其同事们在COVID-19患者中进行的首个研究洛匹那韦-利托那韦的随机临床试验相比，RECOVERY临床试验中洛匹那韦-利托那韦组的规模要大得多，因此就可能的洛匹那韦-利托那韦治疗效果提供了更坚实的证据基础。[......]这两项开放标签研究的结果相互支持，并得出结论：洛匹那韦-利托那韦不能有效地改善COVID-19入院患者的治疗效果。”（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.RECOVERY Collaborative Group. Lopinavir–ritonavir in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. Lancet, 2020, doi:10.1016/S0140-6736(20)32013-4.
2.Bin Cao et al. Antiviral monotherapy for hospitalised patients with COVID-19 is not enough. Lancet, 2020, doi:10.1016/S0140-6736(20)32078-X.
3.The Lancet: Lopinavir-ritonavir is not an effective treatment for patients hospitalised with COVID-19
https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-10/tl-pss100520.php
洛匹那韦-利托那韦治疗对28天死亡率的影响。图片来自Lancet, 2020, doi:10.1016/S0140-6736(20)32013-4。
许多临床护理指南都推荐洛匹那韦-利托那韦---一种被批准用于治疗HIV/AIDS的抗病毒药物---用于治疗COVID-19住院患者。然而，这些作者说，如今应当对这些指南进行更新。
正在176家英国医院进行的RECOVERY（Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY）临床试验是第一个报告了洛匹那韦-利托那韦对COVID-19住院患者的影响的大规模随机临床试验。
共同领导RECOVERY临床试验的英国牛津大学纳菲尔德人口健康系教授Martin Landray说，“用药物组合洛匹那韦-利托那韦治疗COVID-19在许多国家都被推荐使用。然而，这项临床试验的结果显示，对于入院的COVID-19患者来说，这不是一种有效的治疗方法。自从我们的初步结果于2020年6月29日公开以来，世界卫生组织（WHO）已经停止了参与它的SOLIDARITY临床试验的洛匹那韦-利托那韦治疗组，并报告说他们的中期结果与我们的临床试验结果相一致。”
在2020年3月19日至6月29日期间，RECOVERY临床试验中的1616名患者随机接受洛匹那韦-利托那韦治疗，而3424名患者仅接受常规护理。那些服用洛匹那韦-利托那韦的患者每12小时口服400mg洛匹那韦和100mg利托那韦，持续10天，或者如果更早的话，直到出院。主要终点是28天全因死亡率。
RECOVERY临床试验结果表明，使用洛匹那韦-利托那韦治疗COVID-19住院患者，并不能减少治疗开始后28天内的死亡。23%（374/1616名患者）接受洛匹那韦-利托那韦治疗的患者和22%（767/3424名患者）接受常规护理的患者在28天内死亡。
RECOVERY临床试验联合首席研究员、牛津大学纳菲尔德医学系教授Peter Horby说，“RECOVERY临床试验的结果是明确的。当与更早的、规模更小的临床试验结果以及WHO的中期结果相结合时，这提供了强有力的证据，表明洛匹那韦-利托那韦对住院的COVID-19患者不是一种有效的治疗方法。虽然令人失望的是，洛匹那韦-利托那韦对住院患者没有显著的益处，但这些发现使得我们能够将精力集中在其他有前途的治疗上，并为个别患者的治疗方式提供了参考。”
这些作者还发现，洛匹那韦-利托那韦并没有缩短患者的住院时间：在洛匹那韦-利托那韦组，69%（1113/1616名患者）的患者在28天内离开医院，而在接受常规护理的患者中，这一数字为70%（2382/3424名患者）。这两组患者的中位住院时间均为11天。
在需要使用呼吸机的风险方面没有观察到显著差异，洛匹那韦-利托那韦组有10%（152/1556名患者）的患者需要通气，而接受常规护理的患者有9%（279/3,280名患者）的患者需要通气。
这些结果在所有患者亚组（包括年龄、性别和种族）中都是一致的：没有证据表明洛匹那韦-利托那韦治疗有任何益处。
这些作者指出，由于给不能吞咽的患者治疗存在困难，很少有接受过插管治疗（将管子插入气道，利用呼吸机辅助呼吸）的患者参加这项临床试验，因此无法对洛匹那韦-利托那韦对治疗接受机械通气的患者的有效性做出结论。
这项大规模的RECOVERY临床试验的结果---结合早前一项规模较小的临床试验结果以及WHO的中期结果---提供了强有力的证据，表明洛匹那韦-利托那韦对COVID-19住院患者不是一种有效的治疗方法，应当对临床护理指南相应地进行更新。
在针对RECOVERY临床试验发表的一篇评论文章中，中国首都医科大学的Bin Cao和美国弗吉尼亚大学医学院的Frederick G Hayden（均未参与这项临床研究）写道，“与Cao及其同事们在COVID-19患者中进行的首个研究洛匹那韦-利托那韦的随机临床试验相比，RECOVERY临床试验中洛匹那韦-利托那韦组的规模要大得多，因此就可能的洛匹那韦-利托那韦治疗效果提供了更坚实的证据基础。[......]这两项开放标签研究的结果相互支持，并得出结论：洛匹那韦-利托那韦不能有效地改善COVID-19入院患者的治疗效果。”（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.RECOVERY Collaborative Group. Lopinavir–ritonavir in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. Lancet, 2020, doi:10.1016/S0140-6736(20)32013-4.
2.Bin Cao et al. Antiviral monotherapy for hospitalised patients with COVID-19 is not enough. Lancet, 2020, doi:10.1016/S0140-6736(20)32078-X.
3.The Lancet: Lopinavir-ritonavir is not an effective treatment for patients hospitalised with COVID-19
https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-10/tl-pss100520.php
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