AZ/第一三共的ADC药物乳腺癌2期临床达终点
日前，阿斯利康和第一三共联合宣布，双方共同研发的抗体偶联药物（ADC）[fam-] trastuzumab deruxtecan（DS-8201）在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的2期临床试验中（DESTINY-Breast01）达到主要终点。该研究是一项关键性2期临床研究，184名患者参与，这些患者先前平均接受过6种治疗方法，但疗效欠佳。试验结果显示，接
艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准，年销或达$26亿
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。Rinvoq是一种每日一次的选择性、可逆JAK抑制剂，可作为单药疗
强生：世卫组织推荐含Sirturo(斯耐瑞，贝达喹啉)全口服方案，用于所有耐药结核病！
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）近日宣布，世界卫生组织（WHO）已发布一项决定，推荐对所有耐药结核病患者使用含贝达喹啉（bedaquiline）的治疗方案。该公司表示，WHO发布的The Rapid Communication（快速沟通）表明，含强生Sirturo（中文商品名：斯耐瑞®，通用名：bedaquilin
默沙东Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA专家委员会推荐批准！
2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以9票对4票的投票结果，建议批准抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌（NMIBC）患者的
雷帕霉素功能多多，到底有哪些？
2019年11月30日讯/生物谷BIOON/---雷帕霉素（rapamycin, RAPA），又名“西罗莫司”，最初是由于其强大的抗真菌特性而被发现的，是科学家于1975年首次从智利复活节岛的土壤中发现的一种由土壤链霉菌分泌的次生代谢物。雷帕霉素属大环内酯类抗生素，与普乐可复（FK506）的结构相似，但却有非常不同的免疫抑制机制。FK506抑制T淋巴细胞由G0期至G1期的增殖，而RAPA则通过不同
LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
日前，LEO Pharma A/S公司宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab，在3项治疗中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，又名湿疹）成人患者的关键性临床试验中，达到所有主要和次要临床终点。特应性皮炎是发达国家最常见的炎症性皮肤疾病。全球有超过两亿患者受到这一疾病的困扰。它能够导致严重瘙痒、失眠和由于可见病变
狼疮性肾炎创新疗法voclosporin达3期临床终点
近日，Aurinia Pharmaceuticals公司宣布，该公司开发的voclosporin，与霉酚酸酯（MM）和低剂量类固醇联用，在治疗狼疮性肾炎（LN）患者的关键性3期临床试验中，达到所有主要终点和关键性次要终点。与标准疗法相比，显着提高患者的肾脏缓解（renal response）。狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼疮（SLE）导致的肾脏炎症，是SLE疾
辉瑞Xeljanz XR(托法替尼缓释片)获美国FDA批准，首个每日一次的JAK抑制剂！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xeljanz XR（tofacitinib，托法替尼）缓释片11毫克和22毫克，用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是唯一一种每日
阿斯利康$69亿合作产品trastuzumab deruxtecan总缓解率达60.9%！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行，此次会议上，阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共（Daiichi Sankyo）公布了HER
贝达药业BPI-27336临床试验申请已获受理
12月4日晚间，贝达药业发布公告，收到国家药监局签发的《受理通知书》，其申报的BPI-27336药品临床试验申请已获受理。贝达药业埃克替尼一款药品独撑业绩的局面何时扭转？BPI-27336是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、选择性的细胞外调节激酶1/2（ERK1/2）口服小分子抑制剂，拟用于RAS/RAF