赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)第二项3期临床获得成功:显著改善吞咽能力!
与安慰剂相比,Dupixent(300mg,每周1次)显著降低食管嗜酸性粒细胞水平、改善吞咽能力。在中国,Dupixent于2021年6月获批,治疗特应性皮炎。
2021-10-26
美国FDA批准赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®):治疗6-11岁中重度哮喘儿童,显著改善肺功能!
Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!
2021-10-21
吉利德/云顶新耀Trodelvy(戈沙妥组单抗) 中国2b期研究成功:ORR达38.8%!
Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
2021-11-12
辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo在日本获批:疗效击败Dupixent(达必妥)!
Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。
2021-10-19
赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®):第一个在3期试验中显著减轻瘙痒和皮损的生物制剂!
Dupixent是结节性痒疹3期临床试验中第一个显著减少瘙痒和皮肤病变的生物制剂,证明了2型炎症在该疾病中的作用。
2021-10-23
欧盟批准吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗),在中国进入优先审评!
Trodelvy是第一个在二线治疗转移性TNBC方面优于标准护理(化疗)的靶向疗法。在中国,Trodelvy由云顶新耀开发,已被纳入优先审评。
2021-11-24
辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty在12-15岁青少年人群:疫苗效力达100%!
2228例试验参与者中,30例有症状COVID-19病例均来自安慰剂组,Comirnaty组为0例。
2021-11-24
辉瑞新型口服PROTAC蛋白降解剂ARV-471:ER降解率达90%,临床获益率41%!
2021年7月,辉瑞与Arvinas达成24.5亿美元协议,开发ARV-471。PROTAC蛋白降解剂利用泛素-蛋白酶体系统(UPS)诱导致病蛋白降解。
2021-11-22