Lancet Oncol:阿卡替尼、维奈妥拉和阿托珠单抗作为慢性淋巴细胞白血病的一线治疗:一项单臂Ⅱ期研究
近期Matthew S Davids教授及其团队针对CML的新疗法开展了相关研究,研究团队假设,阿卡替尼、维奈妥拉、阿托珠单抗在时间有限、微小残留疾病(MRD)引导下的一线三联疗法将导致CML深度(即更多患者无法检测到MRD)和持久缓解。
美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达木单抗):治疗多种炎症性疾病!
迄今为止,FDA已批准了31款生物类似药产品,其中2款为可互换产品,Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。
艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq头对头3期临床疗效击败Dupixent(达必妥)!
Dupixent(达必妥)是一款IL-4/IL-13抑制剂,2020年6月在中国获批,治疗中重度AD。
Brooks发布“Azenta安升达”新品牌,深入推进生物样本创新解决方案
Brooks生命科学旗下品牌: GENEWIZ金唯智、Brooks、RURO、FluidX、BioCision、4titude,均将统一变更为 Azenta安升达
糖尿病足新药速必一在权威期刊发表重要结果
台湾合一生技重磅新药「速必一」(研发代号:ON101)三期试验数据与药物作用机制,于国际知名SCI医学期刊JAMA Network Open发表。「速必一」为全球第一个透过调控巨噬细胞的作用机制,治疗糖尿病足部伤口溃疡,成功达成国际多中心三期临床目标的药物,充分展现临床显着疗效与药物安全性,为核准上市的糖尿病足溃疡首创新药(first-in-class)。「
强生FGFR激酶抑制剂Balversa联合PD-1抑制剂cetrelimab:总缓解率达68%!
与Balversa单药治疗方案进行对比,Balversa+cetrelimab联合治疗总缓解率提高(68% vs 33%)。
Trodelvy(戈沙妥组单抗):无论初治HR/HER2状态如何,均显著改善生存!
Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已获国家药监局受理。
DESTINY-Breast03 III期数据公布:Enhertu对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72%
在欧洲肿瘤内科学会全体大会上发表的突破性III期头对头DESTINY-Breast03结果支持Enhertu作为潜在新治疗标准用于既往接受过治疗的患者。同样发布于ESMO会议的II期试验DESTINY-Breast01的数据令人印象深刻,显示接受两种或更多种HER2靶向方案后的HER2阳性患者中位总生存期为29.1个月。
荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道
9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评,用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。