打开APP

《柳叶刀》背靠背发表IL-17A/F抑制剂bimekizumab研究:疗效优于Stelara(喜诺)!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-02-06

阿斯利康Forxiga(安达唐,格列净)中国获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

达格列净是中国首个获批心衰领域SGLT2抑制剂,用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分数降低型心衰患者的治疗。

2021-02-06

海药业:HB0025注射液的药物临床试验获批

近日,华海药业下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》,其适应症:晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。2020 年 11 月,华奥泰及华博生物分别向国家药监局及美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)提交 HB0025 注射液的临床试验申请并获得受理;2020 年 12 月,FDA 同意该药物开展临床试验

2021-01-24

维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准:治疗2种新的风湿适应症!

Rinvoq已被批准治疗3种风湿适应症:类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。

2021-01-27

拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(罗他胺)在中国获批!

2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺,英文商品名:Nubeqa,通用名:darolutamide),用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示,诺

2021-02-06

Nature:大等机构揭示鸭嘴兽多条性染色体和卵生之谜

  1月7日,华大与浙江大学、澳大利亚阿德莱德大学、丹麦哥本哈根大学等单位联合在国际顶级学术期刊《自然》(Nature)公布了单孔目基因组的研究成果,并首次通过全基因组的数据研究了单孔目多对性染色体以及哺乳动物部分性状的演化过程。作为最早与其他哺乳动物分歧的物种,单孔目(如鸭嘴兽、针鼹)处在哺乳动物的演化过程中一个非常重要的位置,是我们了

2021-01-09

药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理

   1月11日,贝达药业发布公告称,收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号:CXSL2100011国),公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治

2021-01-11

维IL-23抑制剂Skyrizi治疗克罗恩病(CD)2项III期诱导研究获得成功!

2项研究中,2种剂量Skyrizi均达到了临床缓解和内镜反应的主要终点。

2021-01-12

大智造基因测序仪助力我国发现首例境外变种新冠毒株

 近日,中国疾控中心周刊(China CDC Weekly)在最新一期刊登的文章中称,2020年12月14日,我国海关实验室监测到一名坐飞机从境外返回的23岁女性新冠感染者,通过检测发现,该病例感染了新变种的新冠毒株。值得一提的是,此次助力发现我国首例境外变种新冠毒株的测序平台是华大智造自主研发的一款小巧灵活、性能强劲的高通量测序仪——MGISEQ

2021-01-05

信达生物IBI310联合舒的一项II期关键临床完成首例患者给药

 信达生物宣布,IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的一项随机、双盲、对照的多中心II期关键临床研究(NCT04590599)已完成首例患者入组及给药。该研究是一项在中国开展的评估IBI310或安慰剂联合达伯舒(信迪利单抗注射液)用于经一线及以上含铂化疗失败的晚期宫颈癌的有效性和

2020-12-14