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安斯泰来fezolinetant两项3期关键性临床试验主要终点

   日前,日本制药公司安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,旗下口服非激素治疗更年期中度至重度血管舒缩症状(VMS)fezolinetant两项3期阶段关键性取得了积极结果。SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2是双盲和安慰剂对照研究,两项试验在美国、加拿大和欧洲等国家和地区的307个地点,合计招募了1028名具

2021-02-22

舒®(信迪利单抗注射液)联合培美曲塞和铂类化疗获得NMPA上市批准

2021年2月3日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒®(信迪利单抗注射液)

2021-02-03

安诺优DNBSEQ-T7测序产品全面上线

近日,安诺优达基因科技(北京)有限公司(以下简称“安诺优达”)与深圳华大智造科技股份有限公司(以下简称“华大智造”)正式达成战略合作,双方就国产测序平台应用领域的开拓及进一步建设达成共识。根据合作内容,安诺优达将携手华大智造全面开发基于DNBSEQ-T7超高通量测序平台的相关测序应用,全面推动生命科学领域研究发展和成果转化。作为高通量测序行业的领军企业,安诺

2021-02-13

罗欣药业:他拉非片获批上市

  2月8日,罗欣药业公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片《药品注册证书》。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制剂。本产品用于解决男性勃起功能障碍问题,具有起效快,安全性高,药效持续时间长的特点,且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。他达拉非最早

2021-02-09

美国FDA批准艾维肉毒素Botox(保妥适):治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症!

Botox上市30年来,已被批准多达12个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2021-02-16

木单抗生物仿制药!首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!

Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。

2021-02-17

STROKE杂志:TASTE研究发现依拉奉右莰醇可以有效改善缺血性脑卒中患者功能结局

 美国心脏/卒中协会(AHA/ASA)官方期刊STROKE杂志正式发表了依达拉奉右莰醇治疗急性缺血性卒中(Treatment of Acute Ischemic Stroke with Edaravone Dexborneol, TASTE)Ⅲ期临床研究结果。相比于依达拉奉,依达拉奉右莰醇显着提高了AIS患者90天功能独立的比例。这一来自中国本土的

2021-02-18

信达生物舒®+攸同®方案获国家药监局受理:3期疗效击败索拉非尼!

达伯舒+达攸同方案与罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)方案具有相同的作用机制,后者已于2020年10月在中国获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破。

2021-01-13

默沙东Keytruda(可瑞)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!

2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布了美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的会议结果,该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,

2021-02-14

阿斯利康宣布:新冠疫苗单剂效果76%,接种间隔时间延长效力可达82%

  阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布与牛津大学联合开发的新冠疫苗(AZD1222)可能具有遏制新冠病毒传播的潜力。当接种一剂AZD1222时能够产生76%的保护效力,如果两次接种间隔在12周以上,疫苗的保护效力可达82%!就在该消息公布的几天前,这款疫苗刚刚获欧洲药品管理局(EMA)紧急批准使用,成为EMA批准上市的第三款新冠疫

2021-02-07