美国FDA咨询委员会拒绝辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针用于所有人
近期，美国食品和药物管理局（FDA）疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）召开会议，对辉瑞/BioNTech疫苗产品Comirnaty（COVID-19 Vaccine，mRNA）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）进行了表决。该委员会以16票对2票的投票结果，否决了将Comirnaty加强针（第三剂）用于全部人群（16岁及以上）的sBLA，建议继续
2021-09-21
我国科研人员成功选育出普鲁兰多糖生产菌株并研发出相关生产技术
记者从陕西省微生物研究所了解到，该研究所薛文娇研究团队成功选育获得一株不产色素的普鲁兰多糖生产菌株，并研发出相关生产技术。该项技术目前正在国内一公司转化，用于药用空心胶囊制造，将会逐渐替代一些动物类等副产品制造生产的重金属含量较高的空心胶囊。天然多糖具备抗氧化、抗疲劳、抗辐射、抗肿瘤、降血脂、抑制炎症和调节免疫等功能效应，在我国食品、保健品、医药及食品安全等
2021-09-22
美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree新适应症申请：治疗子宫内膜异位症相关中重度疼痛!
Myfembree已获美国FDA批准，是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多（HMB）的每日一次药物。
2021-09-12
镁伽与康普森达成战略合作，共创生物农业智能自动化解决方案
近日颁布的《“十四五”现代种业提升工程建设规划》指出，种业处于农业整个产业链的源头，种业创新已被视为现代农业发展的“卡脖子”环节，是国家战略性、基础性核心产业。
2021-09-08
辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo获全球首个批准：疗效击败Dupixent(达必妥)!
Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂，已在中国上市，治疗成人患者。
2021-09-10
JAMA Psychiatry：运动、依他普仑或安慰剂对冠心病患者焦虑的影响
焦虑在冠心病 (CHD) 患者中很常见，并且与较差的健康结果有关；然而，对冠心病患者焦虑的有效治疗尚不确定。在这项包括 128 名患有冠心病和焦虑症的患者的随机临床试验中，与安慰剂相比，依他普仑是一种减轻焦虑的有效治疗方法，尽管这种益处可能在多大程度上改善临床结果仍不确定。
2021-09-03
小野/武田“免疫+靶向”方案Opdivo+Cabometyx日本获批：疗效击败辉瑞Sutent!
与Sutent(索坦，舒尼替尼)相比，Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率！
2021-08-30