加速新药上市，辉瑞研发助力建设“健康中国”
2019年11月11日，辉瑞中国研发中心举行“辉瑞中国30周年“庆典活动，与会嘉宾共同分享了辉瑞在中国30年的发展历程以及辉瑞中国研发中心历年来所取得的成绩，探讨中国医药行业的发展趋势和前景。辉瑞高级副总裁兼全球注册事务负责人Peter Honig、辉瑞全球产品开发部门炎症和免疫学首席开发官Michael Corbo、辉瑞中国研发中心研发部门负责人陈朝华女士就辉瑞药物创新、前沿医疗科技、健康中
PD-1之争 国产前三强利用先发优势截堵后来者
国内PD-1/PD-L1单抗市场已经从药物研发阶段进入药物商业化阶段。2018年6月15日，纳武利尤单抗（Opdivo，BMS）获得NMPA批准上市，成为国内首个获批上市的PD-1单抗。在随后短短的1年时间内，NMPA先后批准上市了5款PD-1单抗，其中2款为进口（纳武利尤单抗（Opdivo，BMS）、帕博利珠单抗（Keytruda，默沙东）），3款为国产（特瑞普利单抗（拓
辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败！
免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微，日前，辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。两家公司日前表示，在一项3期维持治疗研究（Javelin Gastric 100）中，处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后，与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治疗相比，Bavencio未能击败其他两种治疗方案。研究发现，即使在PD-1/L1抑制
辉瑞Abrilada (adalimumab-afzb)获美国FDA批准！
2019年11月19日/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）研制的一款生物类似药Abrilada (adalimumab-afzb，阿达木单抗)近日获得美国FDA批准，该药是艾伯维旗舰产品修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS
国产红斑狼疮新药泰它西普，上市申请获CDE受理
11月13日，CDE官网显示荣昌生物自主研发的系统性红斑狼疮类新药注射用泰它西普上市申请获得CDE正式承办受理。红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病。从发病机制上看，主流观点是认为遗传因素、环境因素、雌激素水平等各种因素相互作用下导致患者体内B细胞过度增生，产生大量的自身抗体，并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物，沉积在皮肤、关节、小血管、肾小球等部位，然后在补体的参与下，引起急慢性
艾尔建/辉瑞ATM-AVI获美国FDA合格传染病产品和快速通道资格
2019年11月19日/生物谷BIOON/--艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ATM-AVI（aztreonam/avibactam，氨曲南/阿维巴坦）合格传染病产品（QIDP）资格认定和快速通道资格认定（FTD），用于治疗复杂盆腔感染（cIAI）、复杂尿路感染（cUTI）、医院获得性细菌性肺炎（HABP）/呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。ATM-AVI是
辉瑞Xeljanz治疗幼年特发性关节炎III期成功
日前，在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会上，辉瑞公布了Xeljanz（tofacitinib）治疗2-18岁以下幼年特发性关节炎（JIA）患者关键性III期临床研究A3921104（NCT02592434）的结果。数据显示，在伴有多关节病程的JIA（pcJIA）患者中，与安慰剂相比，Xeljanz治疗显着降低了疾病耀斑发生
辉瑞公布ARCHER 1050研究中来自亚洲亚组分析的积极结果 接受达可替尼一线治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者（NSCLC）的无进展生存期和总生存期得到了显著延长
辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE）今天公布了ARCHER 1050研究中亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果，该研究是一项随机、国际多中心、III期、开放标签临床研究，旨在评估表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）——多泽润（VIZIMPRO）®（达可替尼（dacomitinib））作为EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线单药治疗的功效
辉瑞携创新产品集体亮相第二届进博会
2019年11月6日，辉瑞公司携肿瘤、抗感染、炎症与免疫、疫苗、罕见病等五大领域创新产品集体亮相第二届中国国际进口博览会。辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨表示：“进口博览会是个全球化的贸易交流平台，为各行各业带来新的发展机遇，也让世界对一个更加开放的中国市场充满期待，辉瑞非常愿意参与其中。我们将始终秉持‘为患者带来改变其生活的突破创新’的理念，携手多方共同积极努力推进优秀创新药物的研发及引入，本届
默克/辉瑞Bavencio一线维持治疗III期临床失败，未能延长总生存期！
2019年11月11日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗胃癌的III期JAVENLIN Gastric 100研究（NCT02625610）的顶线结果。这是一项多中心、随机、开放标签研究，在HER2阴性、晚期（不可切除性、局部晚期或转移性）胃或胃食管交界（GEJ）腺癌