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默沙东/辉瑞“免疫+靶向”组合疗法Keytruda+Inlyta获批!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼),用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。在美国和欧盟,

2020-01-31

辉瑞三款生物仿制药Zirabev/Ruxience/Trazimera在美国上市!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,在美国市场推出三款新的生物仿制药,分别为:Zirabev(bevacizumab-bvzr,贝伐单抗)、Ruxience(rituximab-pvvr,利妥昔单抗)、Trazimera(trastuzumab-qyyp,曲妥珠单抗)。这三款生物仿制药针对的品牌药是罗氏的三大王牌

2020-01-29

拜耳Eylea(阿柏西)预充式注射器在欧盟申请上市,中国2020年1月起纳入医保!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,寻求批准Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)预充式注射器,用于治疗5种视网膜疾病。目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用注射器抽取。如果这款预充式注射器获得批准,将为临

2020-01-26

Lynparza(利卓)获美国FDA优先审查,治疗同源重组修复(HRR)突变mCRPC!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准Lynparza,用于接受一种新的激素制剂治

2020-01-21

阿斯利康/默沙东Lynparza(利卓)与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查!

2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza,作为一种维持治疗

2020-01-14

默克/辉瑞Bavencio联合最佳支持护理III期临床显著改善总生存期(OS)!

2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗尿路上皮癌(UC)III期JAVENLIN Bladder 100研究(NCT02603432)在中期分析时已达到了总生存期(OS)主要终点。该研究是一项验证

2020-01-07

阿斯利康/默沙东Lynparza(利卓)获美国FDA批准,一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为单药疗法,用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBR

2019-12-31

辉瑞与Theravance BioPharma达成战略合作,开发皮肤靶向局部抗炎药!

2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与Theravance BioPharma近日联合宣布,双方已就Theravance BioPharma公司的皮肤靶向、局部作用、可快速代谢的泛Janus激酶(pan-JAK)抑制剂临床前项目签订了全球许可协议。该项目中的项目以经验证的促炎性通路为靶点,并专门设计为具有皮肤选择性活性且系

2019-12-26

平安医保科技及旗下健康(检测)中心摘得动脉网“2019未来医疗100”多项大奖

12月20日,动脉网“2019未来医疗100强”论坛在京盛大启幕,现场发布了“2019未来医疗100强”榜单。平安医疗健康管理股份有限公司(以下简称“平安医保科技”)继2018年荣膺“2018未来医疗100强中国医疗榜TOP 100榜首”后,再度荣膺“2019未来医疗100强-中国数字医疗榜”榜首,并摘得“年度创新企业”大奖;旗下平安好医投资管理有限公司(以下简称“平安健康(检测)中心”)荣获细分

2019-12-24

FDA接受辉瑞BRAF/EGFR抑制剂组合疗法新药申请

  今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib)和EGFR抑制剂Erbitux(cetuximab)构成的组合疗法递交的补充新药申请(sNDA),用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者(mCRC)。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。FDA同时授

2019-12-19