2次接种有效率达96%-99%,辉瑞森林脑炎疫苗获FDA优先审评
辉瑞宣布FDA已授予森林脑炎疫苗(TBE) TicoVa生物制剂许可申请(BLA)优先审评资格,对1岁及以上人群进行主动免疫以预防TBE感染。如果获得批准,TicoVa将成为美国首款获批预防TBE的疫苗。根据优先审评规定,FDA将在申请提交日起的6个月内做出审评决定,PDUFA日期为2021年8月。森林脑炎又称蜱传脑炎( tick-b
辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena获美国FDA批准扩大适应症!
头对头3期研究中,Lorbrena一线治疗疗效击败Xalkori,将疾病进展或死亡风险显著降低72%,颅内缓解率显著提高。
辉瑞研究团队用这种小分子当“开关”
嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞治疗近年来发展迅速,在血液瘤治疗方面取得了巨大成就。但目前CAR-T细胞疗法仍需解决如何增强CAR-T细胞的杀伤活性、解除肿瘤免疫抑制状态、使CAR-T细胞进入实体瘤、增强CAR-T细胞疗法安全性等一系列问题。CAR-T细胞时常伴随的不良反应包括细胞因子风暴、脱靶效应及神经毒性,严重时会威胁患者生命安全。这其中细胞因子风暴一直
辉瑞发布XELJANZ治疗RA患者上市后所需安全性研究结果
辉瑞宣布了类风湿关节炎(RA)药物XELJANZ(tofacitinib,托法替尼)最近完成的上市后安全性研究ORAL Surveillance(A3921133;NCT02092467)的共同主要终点结果,分析显示,预先指定的非劣效性标准没有得到满足。辉瑞介绍,ORAL Surveillance研究的主要目的是评估两种剂量(5毫克和
Myovant/辉瑞公布子宫内膜异位症新药Relugolix 3期临床数据
日前,根据辉瑞和Myovant公布的最新III期长期扩展研究结果显示,每日一次relugolix、雌二醇和醋酸炔诺酮的联合疗法,可在一年内使子宫内膜异位症妇女经痛和非经期盆腔痛发生具有临床意义的症状减轻。去年12月,辉瑞宣布和Myovant Sciences公司合作,将在美国和加拿大地区共同开发和推广口服促性腺激素释放激素(GnRH)
辉瑞/默克Bavencio一线维持治疗转移性尿路上皮癌获欧盟批准
日前,辉瑞与默克联合宣布,欧盟委员会已批准抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab),用于一线维持治疗接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。膀胱癌是全世界第十大最常见的癌症,UC是最常见的膀胱癌类型,约占所有病例的90%。转移性UC难以治疗,5年生存率仅为5%。特别值得一提的是,在晚期或转移
武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获日本批准:疗效显著优于辉瑞Xalkori!
Alunbrig用于一线和二线治疗不可切除性、晚期或复发性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。