美国FDA授予辉瑞/BioNTech疫苗Comirnaty紧急使用授权(EUA)：用于5-11岁儿童!
在美国，已有600多万儿童感染COVID-19。Comirnaty是第一款被许可用于5-11岁儿童的COVID-19疫苗。
2021-10-31
美国FDA批准诺华STAMP抑制剂Scemblix(asciminib)：疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!
asciminib是一款差异化产品，与市面TKI药物作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。
2021-10-30
欧盟CHMP推荐批准辉瑞2款JAK抑制剂Cibinqo(阿布昔替尼)和Xeljanz(托法替尼)!
欧盟CHMP建议批准：Cibinqo治疗特应性皮炎，Xeljanz治疗强直性脊柱炎。
2021-10-22
辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo在日本获批：疗效击败Dupixent(达必妥)!
Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂，已在中国上市，治疗成人患者。
2021-10-19
美国FDA咨询委员会拒绝辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针用于所有人
近期，美国食品和药物管理局（FDA）疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）召开会议，对辉瑞/BioNTech疫苗产品Comirnaty（COVID-19 Vaccine，mRNA）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）进行了表决。该委员会以16票对2票的投票结果，否决了将Comirnaty加强针（第三剂）用于全部人群（16岁及以上）的sBLA，建议继续
2021-09-21
