FDA批准BMS的CAR-T细胞疗法一项新适应症
该研究是一项全球性、多中心、开放标签、单臂、II期临床试验,共纳入了130例至少接受过二线治疗的复发或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
2024-05-16
司美格鲁肽治疗MASH III期研究第1部分成功,将于明年申请新适应症
2024-11-17
礼来2024H1:总营收同比增长31%,替尔泊肽收入超66亿美元,申报新适应症上市
据外媒Fierce Biotech报道,礼来的阿尔茨海默病药物LY3372689一项II期临床未达到主要终点。LY3372689是一种O-GlcNAcase抑制剂,可减缓tau蛋白的聚集。
2024-08-09
拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布,将递交新适应症上市申请
非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体(MR)拮抗剂,通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征,如进行性纤维化问题。
2024-09-04
传统抗癌药物塞替派获批造血干细胞移植预处理相关适应症,填补国内空白
瑞航®具有15mg和100mg两种规格,可灵活满足临床不同场景的应用。作为国内首个视同通过一致性评价的塞替派,瑞航®将以更经济的价格惠及更多中国患者。
2024-04-06
替雷利珠单抗申报新适应症,治疗可切除II期或IIIA期NSCLC
一项随机、双盲、安慰剂对照临床试研究——在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估了替雷利珠单抗或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗的有效性和安全性。
2024-01-19
超56万产妇数据证实,硬膜外镇痛与严重孕产妇并发症风险显著降低35%有关
SMM的定义是根据美国疾病控制与预防中心(CDC)列出的21种疾病[5],从分娩当日到产后42天内发生≥1种的复合结局,21种疾病包括急性心梗、动脉瘤、急性肾衰竭等。
2024-06-02