生物类似药进入集采提速！修美乐、罗氏强敌环伺
春节假期结束后的首个工作日，CDE就发布了一则重磅消息：《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布，这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。数据显示，我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元，个别单品将达百亿。业内预测，未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市，竞争远比PD-1激烈。阿达木单
2021-02-20
中国生物类似药进军美国市场！！百奥泰贝伐单抗生物类似药BAT1706获美国FDA受理！
BAT1706是罗氏王牌生物制剂Avastin（安维汀）的生物类似药，已在中国、欧盟、美国进入审查。
2021-01-31
安进美罗华生物类似药RIABNI获FDA批准上市
近日，安进公司向外宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准美罗华？（Rituxan ，rituximab，利妥昔单抗)生物类似药RIABNI (rituximab-arrx)在美上市，用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤（NHL），慢性淋巴细胞性白血病（CLL），肉芽肿性多血管炎（GPA）（韦格纳氏肉芽肿病）和显微镜下多血管炎（MPA）。RIABNI将于2021年1月
2020-12-20
Celltrion修美乐生物类似药在类风湿关节炎治疗中显出顶级疗效
11月2日，美国风湿病学会（ACR）大会2020上发布的一项新数据表明，Celltrion Healthcare研发的一种高浓度（100 mg/mL）并且不含柠檬酸盐的阿达木单抗（adalimumab）生物类似物CT-P17与阿达木单抗相比治疗类风湿关节炎（RA）患者的疗效、药代动力学（PK）和总体安全性相当。据了解，这是一项随机、双盲、3期临床研究，观察分
2020-11-09