打开APP

如何在生物类似的竞争中赢得一席之地?

根据《医药工业"十二五"发展规划》,国家未来将大力提升生物医药产业水平,而生物类似物药物是近年来医药行业中发展最迅速,机遇最多,同时面临最多挑战的领域。很多原来专注于化学药领域的公司开始进入生物药领域,

2015-03-26

生物类似研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布

关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期:20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价,推动生物医药行业的健康发展,满足生物治疗产品的可获得性和可支付性,按照总局的工作部署,我中

2015-03-26

Celltrion在12个欧洲国家新上市单抗生物类似Remsima™

Celltrion在欧洲12个国家新推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™,目前共在31个国家获得批准,用于自身免疫疾病的治疗。

2015-02-26

Celltrion生物仿制药Herzuma获韩国批准

Celltrion公司单抗生物仿制药Herzuma获韩国批准,该药为罗氏乳腺癌重磅药物赫赛汀的生物仿制药。

2014-01-21

印度百康(Biocon)推出全球首个生物仿制药CANMAb

印度百康计划从2月起推出生物仿制药CANMAb,该药为全球首个赫赛汀生物仿制药。赫赛汀为罗氏重磅乳腺癌药物,此前印度专利局已撤消了该药的专利。

2014-01-21

迈兰-百康生物仿制药Hertraz获印度批准

迈兰和印度Biocon合作开发的曲妥珠单抗(trastuzumab)生物仿制药获印度药品管理总局(DCGI)批准,该药为罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin)的生物仿制药。

2013-11-26

在印度专利保护即将过期,但生物仿制药进入为时尚早

2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --尽管罗氏的赫赛汀(Herceptin)在印度的专利有效期即将过去,但印度本土药企是否能开始竞逐仿制药市场仍属未知。其中一个原因在于政府是否准备将赫赛汀的专利取消以利于生物仿制药企业的进入。这其中尚存在变数。另一个重要原因就是印度本土企业是否有能力去研发高效的赫赛汀仿制药。

2013-08-09