诺华山德士:2020年前推出5种重要生物制品的生物类似药
所针对的品牌药合计年销售额接近440亿美元,包括Enbrel、Humira、Neulasta、Remicade、Rituxan。
ASCO2016:迈兰赫赛汀仿制药安全性和有效性与原研药等同
迈兰在2016年ASCO上发布了罗氏重磅抗癌药Herceptin的仿制药临床试验结果,表明其安全性和有效性和原研药等同。
ASCO2016:赫赛汀生物仿制药或可有效治疗HER2阳性的乳腺癌患者
近日,一项发表于美国临床肿瘤学会年会上的研究报告中,来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究发现,一种廉价且同赫赛汀相似的药物或对恶性HER2阳性的乳腺癌患者的治疗效果同赫赛汀的治疗效果一样。赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)是一种适用于治疗HER2 过度表达的转移性乳腺癌的药物。
FDA批准首个抗体生物类似药
今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ,Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗),今天批准了infliximab-dyyb
生物类似药将成为下一个金矿
市场潜力无限2011年至2017年,是世界制药史上商标名药品专利到期的又一高峰时段,一些大型跨国制药公司陆续有一半以上价值770亿美元的药品专利过期、美国新医改将在未来10年内消耗约1万亿美元,这两个数字无不刺激着
研发客生物类似药及抗体圆桌讨论
随着去年,美国FDA批准第一个生物类似药(Biosimilar)来自诺华(Novartis)和山德士(Sandoz)的Zarxio,生物类似药已经成为当下研发的热门,传统大药厂例如辉瑞(Pfizer)和美国默克/默沙东(Merck)等都纷
美国九家癌症中心起诉基因泰克违约偷减抗癌药赫赛汀剂量
据洛杉矶时报报道,美国九家癌症中心分别起诉基因泰克违约偷减乳腺癌治疗药赫赛汀Herceptin剂量,使得癌症中心必须购买更多的赫赛汀。
进军美国生物类似药市场,突破原研药厂的专利壁垒
全球重磅药物排行榜上的主力,小分子药物逐渐被生物药所取代,全球生物药市场成长迅速,估计2014年生物药市场已接近2千亿美元,其中又以美国的市场最大约占全球市场46%。