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基石药业公布GEMSTONE-302临床研究详细结果

 11月21日,基石药业在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2020)线上年会上以口头报告形式首次公布了GEMSTONE-302研究详细结果。结果显示舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗,作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,显着延长了研究者评估的无进展生存期(PFS)。结果达到统计学显着性,且有临床意义。舒格利单抗联合化

2020-11-23

“传染性造血器官坏死病毒进化、感染与抗干扰素机制”成果国际先进水平

  11月30日黑龙江所“传染性造血器官坏死病毒进化、感染与抗干扰素机制”通过黑龙江省水产学会组织的成果评价。评价专家组由黑龙江省水产技术总站、哈尔滨兽医研究所、中国水产科学研究院、黑龙江大学、东北农业大学、吉林农业大学、吉林省水产科学研究院的7位相关领域专家组成,黑龙江省水产技术总站邹民研究员任组长。黑龙江水产研究所金星所长及相关处室领

2020-12-08

阿斯利康Forxiga(格列净)日本获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-12-06

罗氏CD79b靶向药Polivy+苯莫司汀/美罗华治疗DLBCL:4年完全缓解率42.5%

Polivy是一种抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。

2020-12-09

百奥泰在欧盟提交BAT1706(伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

安诺优参与的国内首个无创产前筛查胎儿基因组疾病技术标准正式发布

 无创产前筛查(Non-Invasive Prenatal Screening,NIPS)是目前惠及人群最多的基于高通量测序技术的临床应用之一,已得到众多医生与孕妇的认可。除了21/18/13三种染色体数目异常外,该技术也具备筛查“染色体微缺失微重复综合征”(pathogenic Copy Number Variation,pCNV)的潜力。随着N

2020-12-03

泽璟制药奥胆酸镁片获药物临床试验批准

 11月18日,泽璟生物发布公告称,近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药,是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示,奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药,是欧

2020-11-18

基石药业舒格利单抗研究数据再传利好,有望改写国内肺癌一线免疫治疗格局为患者带来新希望

基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗肺癌领域研究数据再传利好。11月21日,基石药业在2020年欧州肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2020)上公布舒格利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌临床研究数据,结果显示舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗,作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,显着延长了研究者评估的无进展生存期(PFS),有望改写国内肺癌一

2020-11-25

5款新药拟纳入优先审评 来自药业、阿斯利康、拜耳等

 10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评(详见下表)。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼,阿斯利康(AstraZeneca)EGFR-TKI奥希替尼,泽璟制药肝癌新药多纳非尼,拜耳(Bayer)抗血栓产品利伐沙班,赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。拟纳入优

2020-10-14

靶向NGF的抗体新药 药业首个IND申请获受理

10月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,达石药业1类生物新药DS002注射液临床试验申请获得受理。根据公开信息,这是达石药业递交的首个IND申请,候选药物DS002是一种靶向NGF的人源化重组单克隆抗体药物,拟开发作为无成瘾性镇痛药。达石药业此前发布的新闻稿显示,DS002是该公司自主研发、中国首创、序列全新的一种靶向神经生长因子

2020-10-26