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诺华新一代眼科药物Beovu美国标签更新:增加视网膜不良事件安全信息!

Beovu治疗湿性AMD,疗效媲美Eylea(阿柏西普),维持期3个月给药一次,可降低注射频率,提高依从性。

2020-06-12

关注严重不良事件:FDA新修订COVID-19临床试验指南

 保证药品安全、有效、质量可控,是药品监管的基本原则。COVID-19药品临床试验中,哪些情况下,需要向监管部门报告严重不良事件?FDA于5月14日公布新修订的《COVID-19大流行中开展临床试验的指南》,这份面向行业、研究者和伦理审查委员会的指南的新增内容,详尽阐述了申办方和申请持有人应该在什么情况下报告严重不良事件(serious adver

2020-06-03

礼来度拉糖肽说明书更新,成为首个“预防+治疗” 2型糖尿病患者主要心血管不良事件

6月1日,礼来中国宣布GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)说明书更新获国家药品监督管理局批准。

2020-06-02

个性化营养智能贴片,降低糖尿病风险

2020年5月16日讯 /生物谷BIOON /——一种可穿戴的智能贴片将提供精确的数据,帮助人们个性化制定自己的饮食,并降低他们患上与生活方式相关的慢性疾病(如2型糖尿病)的风险。由澳大利亚初创企业Nutromics开发的全球首款个性化营养可穿戴设备可以无痛测量关键的饮食生物标志物,并将信息发送到一个应用程序,让用户能够精确跟踪自己的身体对不同食物的反应。这项开

2020-05-16

Science子刊:使用CRISPR寻找肌肉营养不良的治疗方法

CRISPR-Cas9基因编辑技术以其在纠正遗传疾病中的潜在作用而闻名。但是它也可以用于寻找潜在疾病的关键基因,从而根据找到的靶点开发有效的药物。

2020-03-26

任何营养品都不能治疗或预防COVID-19!

2020年4月22日讯 /生物谷BIOON /——医生们警告说,依赖补充剂--并且摄入过量--可能弊大于利。许多维生素和矿物质可以影响整体免疫力,但没有一种可以单独影响免疫力。想要添加一个新的补充剂?和你的医生谈谈。专家们继续鼓励人们在COVID-19流行期间吃好并锻炼身体。与此同时,已经出现了一些声称补充剂可以预防或治疗COVID-19的报告。医生们警告说,依

2020-04-21

赛诺菲PCSK9抑制剂波立达®中国上市,显著降低不良心血管事件风险!

2020年4月19日,赛诺菲宣布阿利西尤单抗注射液(商品名:波立达®,Praluent®)在中国上市!作为PCSK9抑制剂类降脂药物,波立达®的上市为中国抗动脉粥样硬化治疗不理想的广大患者提供了重要的新治疗选择,尤其能够降低患者的主要不良心血管事件(MACE)风险和降低全因死亡风险相关。与此同时,“关爱立达——波立达患者援助项目

2020-04-22

诺华确认Beovu存在不良事件 或面临黑框警告

2019年10月,诺华眼科创新药Beovu(brolucizumab)获得美国FDA批准上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。该药是一种新一代抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,集多个光环于一身,如首个能以3个月给药间隔治疗而不影响疗效的抗VEGF药物、首个疗效与Eylea媲美但在减少视网膜液方面表现更优的抗VEGF药物。目前,市面上已有两

2020-04-11

CMAJ:揭示用于治疗COVID-19的氯喹、羟氯喹和阿奇霉素的潜在不良反应

2020年4月12日讯/生物谷BIOON/---根据一篇发表在CMAJ期刊上的标题为“Safety considerations with chloroquine, hydroxychloroquine and azithromycin in the management of SARS-CoV-2 infection”的综述论文,尽管氯喹(chloroqu

2020-04-12

Sci Rep:新方法有助于治疗杜氏肌营养不良

根据最近的一项研究,研究人员确定了一组小分子,可能为开发针对杜氏肌营养不良症(DMD)的新疗法打开了大门。

2020-02-26