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特瑞利单抗(拓益®)治疗尿路上皮癌适应症在中国获批

2021年4月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物,特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测,可惠及更多尿路上皮癌患者。

2021-04-12

PKC抑制剂darovasertib治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(MUM):1年存率高达57%!

darovasertib单药治疗MUM展现出强劲疗效,一年生存率57%(历史数据为37%)、中位总生存期(OS)13.2个月(历史数据约7个月)。

2021-04-16

利用β阻滞剂药物—洛尔或有望修复大脑中的血管畸形!

2021年2月28日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Stroke上题为“Propranolol Reduces the Development of Lesions and Rescues Barrier Function in Cerebral Cavernous Malformations“的研究报告中,来自乌普萨拉大学等机构的科

2021-02-28

北京翊博惠获得1亿元A轮融资

 近日,北京翊博普惠生物科技发展有限公司宣布获得1亿元A轮融资。此轮融资主要用于在研产品的注册临床申报、人才引进以及新型DC细胞技术的优化升级。北京翊博普惠生物科技发展有限公司成立于2017年,专注于以DC细胞为核心的免疫细胞抗癌、抗病毒研究以及临床转化。三年来,公司秉承“提高生命质量,普惠大众健康”的理念,致力于DC细胞体外扩增技术的研发和人类D

2021-03-29

君实生物特瑞利单抗(拓益®)获国家药监局批准新适应症:治疗尿路上皮癌(UC)!

在中国,拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法。

2021-04-13

康方生物派安利获FDA突破性疗法认定,三线治疗转移性鼻咽癌

康方生物宣布,由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)三线治疗转移性鼻咽癌,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后,在美国取得的又一重要进展,也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后,第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。获得这一称号

2021-03-31

J Exp Biol:童年期饮食对一都有影响

童年期饮食对一生都有影响一项针对老鼠的研究表明,小时候吃太多的脂肪和糖会终生改变你的肠道微生物群,即使你长大后改变为健康的饮食习惯,也无法逆转。 婴儿从出生到3岁肠道微生物群发育的表现加州大学河滨分校进化生理学家TheodoreGarland教授带领团队将小鼠分成四组,一组喂标准的“健康”饮食,一组喂不太健康的“西方”饮食,一组用跑步机锻炼,另一组

2021-03-25

君实生物拓益®(特瑞利单抗)新适应症正式在全国上市!

拓益®(特瑞普利单抗)是全球唯一被批准用于治疗鼻咽癌的免疫治疗药物。

2021-03-22

泰它西获批上市,双靶治疗系统性红斑狼疮

2021年3月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司举行新闻发布会,正式宣布:全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的“双靶”一类生物新药——泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)获得国家药监局上市批准,批准文号为:国药准字S20210008。泰它西普获批上市,标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,SLE治疗实现了重大突破。

2021-03-15

利制药特利加压素注射液获得CBG上市许可

  普利制药公告,特利加压素注射液获得荷兰药物评价委员会(CBG)上市许可。适应症:1、食管静脉曲张出血,特利加压素可用于食管静脉曲张急性出血的紧急治疗,其后再使用内窥镜治疗。此后,特利加压素通常被用于内镜下止血治疗的食管静脉曲张出血。2、肝肾综合征,特利加压素可用于严重肝硬化伴腹水的 1 型肝肾综合征(以自发性急性肾功能不全为特征)的紧

2021-02-25