赛诺菲度普利尤单抗新适应症获批临床
12月29日，赛诺菲按2.2类提交的度普利尤单抗注射液新适应症临床申请获CDE默认许可，拟开发用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）。生物制品按2.2类申报意思指：增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群。代号为LIBERTY NP SINUS-24 和 SINUS-52 的临床研究评估了度普利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwN
免做I期临床 荣昌生物泰它西普获FDA批准开展治疗IgA肾病II期临床试验
12月21日，荣昌生物融合蛋白药物泰它西普(RC18)治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病适应症获得FDA临床试验许可，可在美国免做I期研究，直接开展II期临床研究。泰它西普（RC18）是荣昌生物自主研发的同类首创新型TACI-Fc融合蛋白，靶向B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和（增殖诱导配体）APRIL。BLyS 和 APRIL 是 B 淋巴细胞分化成
开拓药业普克鲁胺治疗COVID-19临床试验取得积极结果
12月11日，开拓药业宣布，正在巴西进行的普克鲁胺治疗COVID-19临床试验初步结果显示，普克鲁胺显着降低COVID-19患者住院率和重症率，并具有良好的安全性。普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验(NCT04446429)是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验，旨在探索普克鲁胺在人体内延缓新冠病毒感染过程中的作用，从而减少COVID-19患
新旭生技宣布授权渤健有条件使用tau蛋白PET示踪剂
12月16日，新旭生技宣布，已授权渤健在全球非排他范围内使用公司的tau蛋白PET示踪剂18F-APN-1607，以深入研究神经退行性疾病。目前双方已针对识别变异tau蛋白在脑部堆积的位置和数量而合作开发新型PET示踪剂，这项授权标志着双方的伙伴关系进一步深化。18F-APN-1607是新一代tau蛋白PET影像示踪剂，具备更佳的选择性及专一性，能更清楚识别
武田发布白血病疗法Iclusig的五年生存数据 93%患者仍旧存活
大约三分之一的慢性粒细胞白血病（CML）患者存活不能超过5年，部分原因是对治疗方案的抵抗增强。武田试图改变这一情况的现状。本周一（12月7日），武田在今年第62届美国血液学会年会（ASH）上公布了Iclusig在2期临床研究Optic中的一组长期分析结果。数据显示，之前已经使用过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂的CML患者接
SEL-212进入III期临床试验 三生制药获400万美元里程碑付款
11月23日，三生制药宣布，其合作伙伴Selecta已代表Sobi开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验，并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。2020年9月该III期临床试验已完成首例患者用药。2014年Selecta获得三生制药授权利用pegsiticase（又名pegadricase，一种可代谢尿酸的重组酶）开
三代试管婴儿法规监管里程碑：首个“有证”PGS试剂盒亮相中华医学会2020生殖医学年会
2020年11月26日-29日中华医学会第十四次全国生殖医学学术会议在珠海国际会展中心举办，此次会议主题为“携手共创新生命”。本次大会国内辅助生殖领域龙头企业苏州贝康医疗器械有限公司携国内首个“有证”三代试管PGS产品亮相会议现场。该产品可针对胚胎进行植入前染色体筛查，从而大幅提高试管婴儿临床妊娠率，降低流产率，也是目前唯一能够实现胚胎全染色体精
