美国FDA授予阿斯利康抗炎药Fasenra快速通道资格和孤儿药资格!
目前，嗜酸性胃炎/胃肠炎（EG/EGE）尚无批准的治疗方法，Fasenra可快速完全耗竭嗜酸性粒细胞，有潜力改善EG/EGE患者预后。
荣昌生物泰它西普IgA肾病美国Ⅱ期临床试验实现首例患者入组给药
美国时间11月4日，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物-B，09995-HK）自主研发新药泰它西普的IgA肾病Ⅱ期临床试验，首例患者在美国加州顺利完成入组给药。
美国FDA授予PI3Kδ抑制剂zandelisib孤儿药资格：总缓解率(ORR)达93%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，具有差异化特征。
大冢制药Deltyba(迪拉马尼)25mg分散片在欧盟获批：治疗≥10岁耐多药结核病儿童!
Deltyba是一种杀菌剂，具有抗结核活性的新作用机制，可感染结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的新陈代谢。
生物谷推荐：9月必看的重磅级研究Top10
转眼间9月份已经接近尾声了，这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢？小编根据本月新闻的类型、热度和研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10，与大家一起学习。
美国FDA批准罗氏Susvimo：15年来首个新药，每年给药2次，疗效媲美每月注射!
Susvimo通过PDS植入物给药，PDS仅一粒米大小，可连续补液（6个月一次），将大幅降低患者治疗负担。
新型局部给药系统PRV111治疗早期头颈癌(HNSCC)1/2期疗效显著!
PRV111是一种创新的跨粘膜给药系统，是一种局部贴片，直接置于肿瘤部位，使得肿瘤中顺铂水平是标准静脉治疗的350倍。
吴方团队与合作者发现三类老药可抑制幽门螺旋杆菌耐药株感染
幽门螺旋杆菌是一种能引起胃癌的致病菌，全世界超过50%的人口受到过幽门螺旋杆菌感染。目前，临床一线用药主要使用阿莫西林、甲硝唑、克拉霉素抗生素和质子泵抑制剂以及铋剂联用方法去抑制该菌生长和感染（俗称三联法或四联法）。近年来，幽门螺旋杆菌针对这些已知抗生素具有很强的耐药性，使得根除幽门螺旋杆菌成为临床实践的棘手问题。上海交大系统生物医学研究院吴方课
研发抑制透明质酸合成的特效药有望成为治疗新冠肺炎的新策略
新冠肺炎仍在全球肆虐，截至2021年9月28日，已在全球感染超2.3亿人，死亡超472万。变异毒株的不断涌现使新冠病毒与人类共存成为大概率事件，寻找应对新冠病毒的防治策略已成为全球科学家和政府面临的重要议题。目前，国内外已有数款预防新冠的疫苗获批上市，但治疗新冠肺炎依然缺乏特效药。因此，探索不同病毒株共同的致病机制显得尤为重要。深圳市