抑制促肿瘤炎症！诺华抗炎药canakinumab联合Keytruda+含铂双药化疗一线治疗肺癌3期临床失败!
来源：本站原创 2021-10-26 01:05
canakinumab(卡那单抗)是抗炎药Ilaris(易来力)的活性药物成分。
2021年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，评估IL-1β抑制剂canakinumab（卡那单抗，ACZ885）联合抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）和含铂双药化疗一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的双盲、安慰剂对照3期CANOPY-1研究（NCT03631199）没有达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）共同主要终点。
数据显示，与Keytruda+含铂双药化疗方案组相比，canakinumab+Keytruda+含铂双药化疗方案组在OS和PFS方面没有统计学意义的显著改善。然而，试验数据显示，在基线炎症生物标记物hs-CRP定义的亚组，以及其他生物标记物定义的亚组中，患者PFS和OS均有潜在的临床意义的改善。这些数据支持进一步评估canakinumab在肺癌中的作用。
今年3月，评估canakinumab联合化疗药物多西他赛治疗NSCLC的3期CANOPY-2研究（NCT03626545）也没有达到总生存期（OS）主要终点。该研究在237例局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展，这些患者的疾病在既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗期间或之后病情进展。
诺华制药全球药物开发负责人兼首席医疗官John Tsai医学博士表示：“CANOPY-1研究为这种毁灭性疾病的治疗提供了重要的见解，我们将继续分析数据和结论，以及它们潜在的临床意义。虽然这项试验没有证实我们所希望的对所有患者的益处，但我们对CANOPY-1研究的总体发现感到振奋，因为它们支持我们继续在肺癌中研究canakinumab。我们对CANOPY-1研究中的患者和临床研究者的合作表示感谢。”
canakinumab是诺华抗炎药物Ilaris（易来力，通用名：canakimumab，卡纳单抗）的活性药物成分。Ilaris已被批准多个适应症，包括全身性幼年特发性关节炎（sJIA）、成人斯蒂尔病（AOSD）、难治性急性特发性关节炎、多种罕见和独特类型的周期性发热综合征（PFS）。Ilaris获批的适应症在不同国家有所区别。
canakinumab（卡那单抗）是一种人源单克隆抗体，与人白细胞介素-1β（IL-1β）具有高亲和力和选择性结合，并通过阻断其与受体的相互作用来中和IL-1β的活性。
通过中和IL-1β，初步证据表明，canakinumab可抑制促肿瘤炎症（pro-tumor inflammation，PTI）：（1）增强抗肿瘤免疫反应；（2）降低肿瘤细胞增殖、存活和侵袭性；（3）削弱肿瘤血管生成。PTI通过驱动致癌过程和抑制抗肿瘤免疫反应来促进肿瘤发展。
canakinumab阻断IL-1β
canakinumab是非小细胞肺癌（NSCLC）PTI方面进行研究的同类首个IL-1β抑制剂。诺华在3期心血管CANTOS试验中观察到患者肺癌死亡率明显低于预期后，启动了CANOPY临床项目。CANTOS试验评估了canakinumab作为心脏病发作后患者心血管事件的二级预防措施。由于高龄、吸烟史和其他临床风险因素，CANTOS试验中的患者也存在炎症性癌症（如肺癌）的高风险。
基于这些发现，诺华启动了3项大规模、随机、3期临床试验和2期临床试验，以研究canakinumab作为NSCLC的潜在治疗选择。CANOPY临床试验项目旨在帮助回答：在肺癌中，IL-1β在PTI中作用的关键问题。该项目有多项临床试验，采用独特的治疗组合，评估canakinumab用于不同疾病阶段。
CANOPY项目中有3项3期研究、1项2期研究，评估canakinumab在一线治疗、二线或三线治疗、辅助治疗、新辅助治疗中的应用。（生物谷Bioon.com）
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