HIBIO.创新加速营11期收官 昌发展助力创新药企提升研发和药品注册水平
5月12日,由昌发展、中关村生命科学园联合国科易赛(北京)医药科技咨询有限公司共同主办的《创新药物研发动物模型、药物筛选和申报流程》线上公开课圆满结束。
2022-05-16
AACR2022:北京韩美药品首次公布BH3120(4-1BB/PD-L1双特异性抗体)研究进展
北京韩美药品有限公司在第113届美国癌症研究协会(AACR)年会上首次公布BH3120(4-1BB/PD-L1双特异性抗体)研究进展。
2022-04-13
美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合化疗用于特定可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗
以欧狄沃为基础的联合治疗现已获FDA批准用于转移性和早期非小细胞肺癌治疗。
2022-03-05
【年终盘点】2021年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的33款药品/疫苗:7款与新冠相关,15款1类创新药,11款中药新药!
这些“官宣”药物/疫苗的上市,将造福中国人民!
2022-01-11
欧洲药品管理局授予杰特贝林etranacogene dezaparvovec加速评估资格!
etranacogene dezaparvovec是一种基于腺相关病毒5(AAV-5)的基因疗法。
2021-12-18
专家:规范诊治和科学管理
哮喘是一种慢性呼吸系统疾病,在我国患者基数大,患病率与致残率逐年攀升。“根据流调结果,中国20岁及以上人群哮喘患病率在4.2%,全国约有4750万人,加上20岁以下的患病人群,约有6000万左右哮喘患者。
2021-10-28
亿一生物向欧洲药品管理局提交Ryzneuta™的上市申请已获受理
2021年10月8日,亿一生物,一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)的上市许可申请(MAA),并已启动集中审评程序。
2021-10-08
国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请
2021年9月27日,赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。
2021-09-28