罗氏Lunsumio获美国FDA优先审查:治疗滤泡性淋巴瘤(FL)!
Lunsumio已在欧盟获批,该药是第一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,将为复发或难治性FL患者提供一种无化疗、现成的、固定疗程、门诊治疗选择。
2022-07-07
百时美施贵宝Breyanzi在欧盟进入审查:二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)!
Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,已被批准用于三线或多线治疗LBCL。
2022-06-21
默沙东Keytruda在美国进入审查:辅助治疗IB-IIIA期肺癌,显著延长无病生存期!
在IB-IIIA期NSCLC患者中,无论PD-L1表达状态如何,与安慰剂相比,Keytruda辅助治疗显著延长无病生存期(DFS),将疾病复发或死亡风险降低24%。
2022-06-13
Dupixent(度伐利尤单抗)获美国FDA优先审查:显著减轻瘙痒和皮损!
Dupixent是第一种在结节性痒疹3期临床试验中显示阳性结果的药物,证实了靶向IL-4和IL-13(2型炎症的关键和中心驱动因素)治疗瘙痒和皮损的潜在益处。
2022-05-31
HIBIO.创新加速营11期收官 昌发展助力创新药企提升研发和药品注册水平
5月12日,由昌发展、中关村生命科学园联合国科易赛(北京)医药科技咨询有限公司共同主办的《创新药物研发动物模型、药物筛选和申报流程》线上公开课圆满结束。
2022-05-16
AACR2022:北京韩美药品首次公布BH3120(4-1BB/PD-L1双特异性抗体)研究进展
北京韩美药品有限公司在第113届美国癌症研究协会(AACR)年会上首次公布BH3120(4-1BB/PD-L1双特异性抗体)研究进展。
2022-04-13
预防性免疫治疗单抗teplizumab在美国进入审查!
teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟≥2年,有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。
2022-03-22
AMX0035(PB-TURSO)在美国和欧盟进入审查:显著降低死亡风险!
AMX0035是一种复方制剂,由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成,旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性变通路,减少神经元死亡和功能障碍。
2022-02-28