FDA批准首款IDH1/2抑制剂上市，治疗胶质瘤
该研究纳入了331例有残留病变或复发的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤，旨在评估vorasidenib单药治疗残留或复发性IDH突变低级别胶质瘤患者的疗效和安全性。
礼来替尔泊肽心衰III期研究成功，将申报上市
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=731），评估了 替尔泊肽（5/10/15mg）与安慰剂在伴有或不伴有2型糖尿病肥胖伴HFpEF成年患者中的疗效和安全性。
默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功，将申报上市
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估了抗RSV单抗Clesrovimab（单剂量，肌肉注射）保护婴儿（健康早产儿和足月儿）免受RSV感染的有效性和安全性。
“智”汇大连，“心”品上市 欧姆龙健康医疗创新血压计守护心安
你是否知道，高血压不仅会增加心脏负担，还可能引发房颤等严重并发症？定期体检也不一定能精准筛查出房颤风险？随着大家对健康愈发重视，及时、精准且便捷的监测已成为众多家庭所关注的焦点和迫切需求。对于每一位重
吉利德43亿美元收购获得的原发性胆汁性胆管炎新药获FDA加速批准上市
新闻稿指出，Seladelpar是首个也是唯一一个较安慰剂在ALP正常化、关键生物标志物以及瘙痒等有统计学显著改善的疗法。
拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布，将递交新适应症上市申请
非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体（MR）拮抗剂，通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征，如进行性纤维化问题。
肿瘤3个月后完全消失，超80%患者持久一年无癌，创新疗法递交上市申请
2024年8月14日，UroGen Pharma宣布，已完成其在研疗法UGN-102的新药申请（NDA），用以治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者。
奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
本次为该产品的第二项上市申请，拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
先声药业抗失眠新药在中国申报上市，5000万美元引进
达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者，覆盖33家研究中心，结果显示，与安慰剂相比，每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片，可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标，同时安全耐受性良好。