FDA获批、NCCN推荐，这款新药实现了领域内口服靶向药“0的突破”
每一种新药的问世，都要闯过研发路上的重重难关，“跨越山和大海”，来到患者面前，而实现治疗领域内开创性的突破，就更是难上加难了。如果这种新药，预计每年还能惠及数万名中国肺癌患者呢？这些描述，说的就是9月份刚刚获得FDA加速审批上市，用于携带治疗EGFR 20号外显子插入突变（EGFR Exon 20ins）NSCLC患者的新药moboc
2021-11-13
美国FDA授予阿斯利康抗炎药Fasenra快速通道资格和孤儿药资格!
目前，嗜酸性胃炎/胃肠炎（EG/EGE）尚无批准的治疗方法，Fasenra可快速完全耗竭嗜酸性粒细胞，有潜力改善EG/EGE患者预后。
2021-11-11
荣昌生物泰它西普IgA肾病美国Ⅱ期临床试验实现首例患者入组给药
美国时间11月4日，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物-B，09995-HK）自主研发新药泰它西普的IgA肾病Ⅱ期临床试验，首例患者在美国加州顺利完成入组给药。
2021-11-08
优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx获得快速认可：疗效优于多款生物药!
Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
2021-11-15
美国FDA授予PI3Kδ抑制剂zandelisib孤儿药资格：总缓解率(ORR)达93%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，具有差异化特征。
2021-11-12
大冢制药Deltyba(迪拉马尼)25mg分散片在欧盟获批：治疗≥10岁耐多药结核病儿童!
Deltyba是一种杀菌剂，具有抗结核活性的新作用机制，可感染结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的新陈代谢。
2021-11-11
美国FDA批准罗氏Susvimo：15年来首个新药，每年给药2次，疗效媲美每月注射!
Susvimo通过PDS植入物给药，PDS仅一粒米大小，可连续补液（6个月一次），将大幅降低患者治疗负担。
2021-10-24
新型局部给药系统PRV111治疗早期头颈癌(HNSCC)1/2期疗效显著!
PRV111是一种创新的跨粘膜给药系统，是一种局部贴片，直接置于肿瘤部位，使得肿瘤中顺铂水平是标准静脉治疗的350倍。
2021-10-24