FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951
3月22日,艾伯维宣布,已收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。
2023-03-23
《新药、新洞见》系列报告:首篇聚焦罕见病药物开发成功四大策略
《推进罕见病药物开发》报告使生物制药行业能够更好地应对与药物开发相关的挑战,同时保持对罕见病患者需求的敏锐和一致的关注。
2023-03-02
Moderna公司在非洲开展mRNA艾滋病疫苗临床试验
此次Moderna公司则是使用mRNA编码上述抗原进行了新的临床试验,使用Moderna公司的mRNA技术平台,有望加快艾滋病疫苗的开发步伐。
2023-01-18
从艾滋病“跨行”治疗新冠的阿兹夫定安全有效,已覆盖上海115家医院
12月26日,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制正式公布了《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》
2023-01-06
罕见病领域创新药物「拉那利尤单抗」正式列入2022国家医保目录
这是继2021年HAE应急治疗用药醋酸艾替班特注射液纳入医保后,又一款HAE全球创新治疗用药被纳入医保,将极大提高拉那利尤单抗注射液的可及性,使中国HAE患者从规范化治疗中获益。
2023-01-18
FDA批准阿尔茨海默病新药,可减缓认知能力下降,但副作用引争议
去年,FDA批准了世界首个靶向Aβ的药物——aducanumab,但实际疗效缺乏证据,而且售价高昂(5.6万美元/年),以至于医生并不愿意给阿尔茨海默病患者开这种药物。
2023-01-11
“突破性”阿尔茨海默病新药获批:延缓27%大脑衰退,但2.65万美元/年定价存争议
美国食品和药品管理局(FDA)通过加速审批途径批准了Leqembi(lecanemab-irmb)用于治疗阿尔茨海默病(AD)。
2023-01-13
艾滋病新药!广泛中和抗体N6LS概念验证研究获阳性结果:低剂量显示强效抗病毒效果!
N6LS是一种新型的、研究性的、广泛中和抗体(bNAb),通过与HIV表面的特定位点(gp120)结合发挥作用,阻止其进入免疫系统细胞(CD4+T细胞)。
2022-10-27