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肝细胞(HCC)新药!武田口服酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(卡博替尼)获日本批准!

在多吉美(索拉非尼)治疗失败的患者中,Cabometyx显著延长了生存期。

2020-11-29

Science:研究揭示DNA突变导致膀胱癌的发生

在最近一项研究中,通过对健康和膀胱癌患者膀胱组织中的DNA突变情况进行的首次全面研究表明,“癌驱动”突变在健康的膀胱组织中很常见。这项由剑桥大学威康姆·桑格研究所(Wellcome Sanger Institute)的科学家及其合作者进行的研究为膀胱癌的第一步提供了前所未有的观点。

2020-10-03

膀胱癌重磅!Opdivo(欧狄沃)辅助治疗高危肌肉浸润性尿路上皮(MIUC)III期临床成功!

与安慰剂相比,Opdivo显著延长无病生存期、降低复发风险。

2020-09-25

膀胱癌重磅!默克/辉瑞免疫疗法Bavencio一线维持治疗显著延长总生存期:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2020-09-22

宫颈新药!TF靶向抗体药物偶联物(ADC)tisotumab vedotin展现疗效强劲,将申请上市!

总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。

2020-09-23

6款新药获批临床 拟开发治疗发作性睡病、肛管、卒中等

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可。这些在研产品涉及适应症有发作性睡病、肛管癌、卒中、乙肝、癫痫等,其中包括武田(Takeda)开发的“first-in-class” OX2R激动剂,再鼎医药从Incyte公司引进的抗PD-1单克隆抗体,以及上海医药从顺天医药(Lumosa Therapeutics)引进的

2020-09-08

6款新药获批临床 拟开发治疗发作性睡病、肛管、卒中等

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可。这些在研产品涉及适应症有发作性睡病、肛管癌、卒中、乙肝、癫痫等,其中包括武田(Takeda)开发的“first-in-class” OX2R激动剂,再鼎医药从Incyte公司引进的抗PD-1单克隆抗体,以及上海医药从顺天医药(Lumosa Therapeutics)引进的脑卒中新药等

2020-09-07

中国膀胱癌创新疗法!齐鲁制药与Sesen Bio达成$3500万协议,将Vicinium引进大中华区!

Vicinium是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体药物偶联物(ADC)。

2020-08-02

国产卵巢新药!百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查!

2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)的新药上市申请(NDA)纳入优先审评,该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

2020-07-28