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嗜酸性食管炎(EoE)新药!武田TAK-721(布地奈德口服混悬液)遭美国FDA拒绝批准!

TAK-721是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂,专为治疗EoE设计。

2021-12-22

膀胱癌新药!首创ADC药物Padcev在欧盟即将获批:治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌(UC)!

Padcev已在美国获批,是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2021-12-22

阿尔茨海默(AD)新药!美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!

今年6月,Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批,是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。

2021-12-25

骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa+RVd方案:在符合移植条件的新诊患者中实现高MRD阴性率!

GMMG-HD7试验是第一个在符合移植条件的新诊MM患者中达到MRD阴性主要终点的3期研究。

2021-12-25

银屑病重磅新药!美国FDA批准安进Otezla:首个用于所有疾病严重程度(轻、中、重度)患者的口服疗法!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是第一个在所有疾病严重程度(轻度、中度、重度)的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。

2021-12-22

B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi二线治疗:疗效显著优于20年标准护理方案!

Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。

2021-12-27

诺华多发性硬化新药奥法妥木单抗(全欣达®)在中国获批

  2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

2021-12-22

经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!Adcetris+Opdivo+简化化疗方案一线治疗:完全缓解率88%!

在可评估患者中,总缓解率(ORR)达93%、完全缓解率(CR)达88%。

2021-12-21

免疫性血小板减少症(ITP)新药!SYK抑制剂Tavalisse(福坦替尼)日本3期研究获得成功!

Tavalisse已在美国批准上市,能够有效阻止血小板破坏。

2021-12-22