类风湿性关节炎(RA)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)美国标签更新:增加新的安全信息!!
与TNF阻断剂相比,JAK抑制剂发生主要不良心脏事件、恶性肿瘤、死亡、血栓形成的发生率较高。
2021-12-13
性类固醇前体脱氢表雄酮通过激活GPR30介导的AMPK通路预防非酒精性脂肪性肝炎
近几十年来,由雌激素缺乏引起的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的患病率急剧上升,已成为威胁绝经后妇女肝脏健康的主要因素。
2021-11-29
一种治疗非酒精性脂肪性肝炎的GLP-1/GLP-2受体双激动剂:靶向胃肠轴和微生物组
目前还没有FDA批准的药物来治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),这两种疾病的发病率在全球范围内都在上升。
2021-11-25
CDE发布中国新药注册临床试验现状年度报告
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》(以下简称《报告》),这是首次对中国新药注册临床试验现状进行全面汇总分析的一份报告。该《报告》主要根据药物临床试验登记与信息公示平台2020年度登记的药物临床试验信息,从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和
2021-11-13
子宫肌瘤新药!同类最佳GnRH受体拮抗剂Yselty(linzagolix)在美国进入审查,具灵活剂量方案!
Yselty用于治疗子宫肌瘤相关月经过多,是具有灵活剂量方案的唯一一种GnRH拮抗剂。
2021-11-23
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药!欧盟批准吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗),在中国进入优先审评!
Trodelvy是第一个在二线治疗转移性TNBC方面优于标准护理(化疗)的靶向疗法。在中国,Trodelvy由云顶新耀开发,已被纳入优先审评。
2021-11-24
巨细胞病毒(CMV)创新药!美国FDA批准武田Livtencity:首个用于移植受者治疗难治性CMV感染的药物!
Livtencity是一种新分子实体,疗效优于常规疗法且安全性更高,将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。
2021-11-25