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辉瑞/BioNTech向欧盟提交Comirnaty 12-15岁人群长期数据:疫苗效力100%!

2228例试验参与者中,30例有症状COVID-19病例均来自安慰剂组,Comirnaty组为0例。

2021-12-26

阿斯利康/第一三共Enhertu在日本申请新适应症:疗效击败氏Kadcyla!

Enhertu将成为新护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-12-25

诺华公布STAMP抑制剂Scemblix新数据:疗效安全性继续优于辉瑞Bosulif(博替尼)!

Scemblix(asciminib)是一款差异化产品,与市面TKI药物作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。

2021-12-13

诺华多发性硬化新药奥法妥木单抗(全欣®)在中国获批

  2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

2021-12-22

剑指氏赫赛汀(Herceptin)!诺华山德士在美国和欧盟提交曲妥珠单抗生物类似药上市申请!

该药是罗氏王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀)的生物类似药。

2021-12-25

赛诺菲/再生元Dupixent(必妥)治疗6个月-5岁儿童疗效显著!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2021-12-18

美国FDA批准默沙东Keytruda(可瑞):用于IIB/IIC/III期黑色素瘤术后辅助治疗!

黑色素瘤是最严重的一种皮肤癌,许多II期黑色素瘤患者术后复发的风险很高。

2021-12-18

信达生物/Incyte口服PI3Kδ抑制剂parsaclisib:中国2期研究总缓解率91.7%!

parsaclisib是一款强效高选择性新一代PI3Kδ抑制剂,信达生物拥有大中华区独家权益。

2021-12-16

欧盟批准氏抗炎药Actemra/RoActemra(托珠单抗):治疗严重COVID-19成人患者!

Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。

2021-12-14