胰腺癌创新疗法！Nant癌症疫苗三线治疗：总生存期达6.3个月，是历史生存数据的2倍！
来源：本站原创 2022-01-21 01:10
PD-L1 t-haNK研究结果验证了这样一个理论：通过协调NK/T细胞，无需大剂量化疗提高胰腺癌生存率！
2022年01月20日讯 /生物谷BIOON/ --ImmunityBio是一家临床阶段的免疫治疗公司。近日，该公司在2022年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症（ASCO GI）研讨会上公布了Nant癌症疫苗（联合免疫疗法）三线治疗转移性胰腺癌患者（N=63）一项2期临床试验（QUILT 88）的中期结果。数据显示，在先前接受过2次治疗的患者中，接受Nant癌症疫苗治疗后，患者生存率是历史生存率的2倍（Manax ASCO GI 2019）。数据也显示，治疗相关的严重不良事件发生率低（8%），也没有发生与治疗相关的死亡报告。基于这些发现，ImmunityBio计划在2022年与美国FDA会面，讨论批准联合免疫疗法治疗胰腺癌的途径。
胰腺癌是美国第四大癌症相关死亡原因，也是所有主要癌症中死亡率最高的癌症之一，在美国每年夺走近5万人的生命。外科手术和随后的辅助化疗是目前胰腺癌的首选治疗方案，但晚期患者的5年生存率仅为3%。对于大多数患有更晚期疾病的患者，治疗通常包括对转移性患者进行单独化疗或支持性治疗，对局部晚期疾病患者进行化疗（有或无放疗）。因此，该领域对新的疗法存在迫切需求。
Nant癌症疫苗包括ImmunityBio公司的IL-15受体激动剂Anktiva（N-803）以及即用型靶向性自然杀伤细胞（PD-L1 t-haNK）、阿多柔比星（aldoxorubicin）、低剂量化疗。PD-L1 t-haNK细胞是人类衍生的同种异体NK细胞系，经过工程设计以表达靶向PD-L1的嵌合抗原受体（CAR），其起源于NantKwest公司专有的NK-92(aNK)主细胞库。除了靶向PD-L1，PD-L1 t-haNK还被工程化表达CD16受体(V158 FcγRIIIa)的高亲和力变体，它通过附着在以前与癌细胞结合的单克隆抗体上，以介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)，促进癌细胞的清除。
2021年1月，ImmunityBio公布了PD-L1 t-haNK试验的早期中期结果。数据显示，在没有其他FDA批准治疗方案的晚期转移性胰腺癌患者中，PD-L1 t-haNK组合疗法治疗的中位生存率是历史生存率的2倍。这些试验基于最初的癌症登月（Cancer Moonshot）猜想和2017年启动的探索性QUILT试验，试验结果似乎验证了一个理论：通过协调NK细胞和T细胞疗法，无需大剂量化疗就能提高生存率。
QUILT 88是一项随机、三队列、开放标签研究（NCT04390399），旨在评估Nant癌症疫苗治疗局部晚期或转移性胰腺癌的安全性和有效性。研究中，将这种联合Nant癌症疫苗以随机方式与标准护理高剂量化疗进行对比，用于一线和二线治疗；三线或多线队列是一个单组，最初的目标是50名患者，这是一组高度晚期患者，先前经历2次到6次治疗失败，该队列的主要终点是总生存期（OS）。
截至目前，三线或多线队列中有27%的患者（17/63）仍在研究中。这组高度晚期患者中，接受Nant癌症疫苗治疗后，中位总生存期为5.8个月（95%CI:3.9,6.9个月），超过了大约3个月的历史中位总生存期。在这63名患者中，有30名（48%）先前接受2次治疗后疾病进展，这一组的中位总生存期为6.3个月（95%CI:5.0,9.8个月），是历史总生存期的2倍多。基于这些早期数据和显著未满足的医疗需求，该公司扩大了三线或多线队列的入组人数。
ImmunityBio公司创始人兼全球首席科学和医学官Patrick Soon Shiong医学博士表示：“晚期胰腺癌患者，很少有治疗选择。基于QUILT 88试验令人鼓舞的数据，我们希望Nant癌症疫苗能够潜在地解决这一显著未得到满足的医疗需求。此外，我们还设计了这一治疗候选药物用于门诊治疗，这将使患者在未来能够比传统免疫检查点抑制剂更容易获得Nant癌症疫苗治疗。”（生物谷Bioon.com）
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