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自愿从美国撤回Tecentriq+化疗方案的加速批准!

Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC,但在验证性试验中未能达到主要终点。

2021-08-29

阿斯利康/第一三共Enhertu头对头3期临床疗效击败Kadcyla!

与Kadcyla相比,Enhertu显著延长了疾病无进展生存期(PFS)、且在改善总生存期(OS)的强烈趋势。

2021-08-14

丙酮酸激酶缺乏症(PKD)首个疾病修正疗法!首创口服PKR变构激活剂mitapivat获美国FDA优先审查!

临床试验显示,在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著降低了输血负担。

2021-08-19

美国FDA授予Tecentriq(泰圣奇)优先审查:显著延长无病生存期!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-08-13

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!Evrysdi(利司扑兰)显著提高1型SMA婴儿运动功能&存活,中国6月获批!

今年6月,Evrysdi(艾满欣®,利司扑兰)在中国获批上市:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-07-29

CD79b靶向抗体偶联药物Polivy关键3期临床成功!

与一线标准方案(R-CHOP)相比,Polivy+R-CHP方案显著延长了无进展生存期(PFS)。

2021-08-14

/再生元抗体鸡尾酒疗法Ronapreve在日本获得全球首批:治疗轻中度COVID-19患者!

Ronapreve是由2种单抗组成,针对delta变体也有活性。

2021-07-21

美国FDA授予/艾伯维Venclexta(维奈克拉)第6个突破性疗法认定!

在中国,Venclexta(唯可来®,维奈克拉)于2020年12月获批,治疗急急性髓性白血病(AML)。

2021-07-22

faricimab在美欧进入审查:治疗DME和nAMD疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!

如果获批,faricimab将是第一个旨在靶向驱动视网膜疾病的2个独特信号通路的药物。

2021-07-29

Tecentriq(泰圣奇)日本提交申请:首个显著延长无病生存期的免疫疗法!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-07-19