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Gastroenterology:根据炎症信号分析克病的发病原因

2019年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --在研究克罗恩病(一种胃肠道炎症性疾病)的领域,一个重要的问题是如何将其致病原因与该病症中固有的全身性炎症反应分开。对此,医学博士Subra Kugathasan领导的研究人员最近发表了一项分析,研究了炎症迹象,以评估可能的原因。Kugathasan实验室的研究生Hari Somineni与埃默里和乔治亚理工学院的遗传学家合作,采用了一种复杂的方法

2019-03-19

首个花生过敏免疫疗法!Aimmune公司口服脱敏疗法AR101获美国FDA受理,或于2020年初批准

2019年03月19日/生物谷BIOON/--Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理花生过敏免疫疗法AR101的生物制品许可申请(BLA)。FDA已通知Aimmune,将从2019年1月开始、并在12个月的目标审查期内对该BLA进行审查。因此,对BLA的审查可能会持续到202

2019-03-19

细胞疗法联用PD-L1抗体治疗实体瘤,达成合作

日前,生物医药公司Immatics与罗氏(Roche)达成临床试验合作,评估创新型自体细胞疗法IMA101与免疫检查点抑制剂atezolizumab(Tecentriq)联合使用,在多种实体瘤患者中的安全性和有效性。IMA101是一种针对晚期/转移性实体瘤的个体化、多靶向免疫疗法,基于Immatics专有的ACTolog技术。这一先驱技术由德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的Cassian

2019-03-05

艾伯维/venetoclax多发性骨髓瘤III期临床因死亡比例过高遭美FDA部分叫停

2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对所有评估venetoclax(Venclexta/Venclyxto)治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床研究进行了部分暂停。该决定是在对正在进行的III期临床研究BELLINI(M14-031)的数据进行回顾之后做出的,该研究在复发性或难治性MM患者中开展,分析显示,与

2019-03-20

公布Tecentriq治疗转移性UC最大规模安全性研究首批数据

2019年03月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在欧洲泌尿外科学会(EAU)年度会议上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)治疗尿路上皮癌(UC)IIIb期临床研究SAUL的首批数据。该研究是一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心研究,旨在评估Tecentriq作为一种二线至四线疗法用于局部晚期或转移性UC(95%)或非尿路上皮尿道癌

2019-03-19

启动$43亿收购Spark,获美国首个基因疗法及广泛基因治疗项目

2019年03月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,已启动以114.5美元的价格对基因治疗公司Spark Therapeutics所有已发行普通股进行现金收购。双方于2019年2月22日宣布达成并购协议,罗氏将以每股114.5美元的价格全现金收购Spark Therapeutics,该价格较Spark Therapeutics公司2019年2月22日收盘价溢价12

2019-03-09

Sci Trans Med:科学家们发现治疗克病的新疗法

2019年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --患有炎症性肠病(IBD)的人患有频繁,悲惨的腹痛,腹泻和严重的直肠出血事件。标准治疗旨在直接抑制炎症,但许多患者对这种方法几乎没有任何缓解。现在,华盛顿大学圣路易斯医学院的研究人员发现了一种可以治疗IBD而不直接针对炎症的化合物。该化合物可以降低与血液凝固相关的基因的活性。他们发现,该基因在肠道炎症和损伤部位表达活跃,阻断其活性可减少小鼠的IBD症

2019-03-07

A型血友病新药Hemlibra获欧盟批准,用于无VIII抑制剂群体

2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Hemlibra(emicizumab)作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病(先天性因子VIII缺乏,FVIII<1%)成人及儿童患者,预防或降低出血事件的发生频率。此外,EC还批准了Hemlibra的多种给药方案(每周一次、每2周一次、每

2019-03-15

王牌生物药赫赛汀面临围剿!美国第4款生物仿制药Trazimera获批,来自辉瑞

2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Trazimera(trastuzumab-qyyp,曲妥珠单抗),用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)过表达的乳腺癌及HER2过表达阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。Trazimera是美国市场获批的第18个生物仿制药,也是获批的第4个曲妥珠单抗生物

2019-03-12

辉瑞、等八家药企获评“2019年全球最受赞赏公司”

近日,财富杂志发布了“2019年全球最受赞赏公司”榜单。该名单从“创新、人员管理、企业资产使用、社会责任、管理质量、财务稳定性、长期投资价值、产品/服务质量、全球竞争力”9个方面对超过50个行业的680家公司进行评比。其中,制药行业有8家公司入围,包括默沙东、施贵宝、辉瑞、艾伯维等。这些好评企业的业绩如何?我们一起来看看它们的财报。来源:米内网menet8家药企入选“2019年全球最受赞赏公司”榜

2019-03-09