蛋白质修复疗法Translarna获批，治疗≥5岁无义突变型杜氏肌营养不良(DMD)儿童
2019年04月30日/生物谷BIOON/--PTC Therapeutics公司近日宣布，巴西国家卫生监督局（ANVISA）已根据罕见病程序批准Translarna（ataluren），用于治疗5岁及以上、非卧床、无义突变型杜氏肌营养不良（nmDMD）儿童患者。杜氏肌营养不良（DMD）主要影响男性，这是一种罕见的、不可逆的、致命的遗传性神经肌肉疾病，每3500至5000名新生儿中约有1人会受到影
罗氏推出新款VENTANA HER2双原位杂交伴随诊断试剂盒
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤学巨头罗氏（Roche）近日宣布推出新的VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay（VENTANA HER2双原位杂交DNA探针鸡尾酒检测法），用于检测乳腺癌和胃癌中的HER2生物标志物。HER2（人表皮生长因子受体2）是乳腺癌和胃癌的重要生物标志物，其检测和抑制有助于更有效地治疗这些侵袭性癌
研究发现罗氏CEA-CD3双抗药物治疗结直肠癌产生耐药的最新机制
免疫疗法已经成为一种令人兴奋的癌症治疗手段，然而仅适用于一小部分患者，目前还没有被证实的办法区分哪些人会受益于哪些人不会，也没有办法提高应答者的数量。肿瘤细胞可以通过改变它们表面的斑点(癌蛋白)，以及切断细胞表面的一个关键分子，使新的免疫疗法更难发现它们。4月14日，一项发表在JournalforImmunotherapyofCancer上、由英国癌症研究所、英国癌症研究所NIHR生物
Poxel糖尿病口服疗法3期临床取得成功
糖尿病口服疗法是近年来的一个热点。今日，致力于针对代谢疾病开发创新疗法的生物医药公司Poxel与合作伙伴大日本住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）联合宣布，其糖尿病创新口服疗法imeglimin在一项3期临床试验中斩获成功。作为一种影响广泛的代谢疾病，2型糖尿病在全球有2亿多名患者。由于胰岛素抵抗现象，单纯使用胰岛素并不能很好地改善这些患者的病情，他们也因此需
罗氏ipatasertib联合Tecentriq及化疗一线治疗总缓解率高达73%
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日（3月29日-4月3日）在美国亚特兰大举行，这是全球规模最大的癌症研究会议之一，每年都会吸引世界各地近20000名专业人士出席会议。此次会议上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了靶向抗癌药ipatasertib联合PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）及化疗
罗氏美罗华(MabThera)获欧盟批准，成寻常型天疱疮(PV)首个生物疗法
2019年03月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗，该病是一种罕见的自身免疫性疾病。此次批准，使MabThera成为EC批准治疗PV的首个生物疗法，标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。在美国，FDA于2018年6月批准美
罗氏Tecentriq获美国FDA批准，首个广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)肿瘤免疫疗法
2019年03月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷），用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。此次批准，使Tecentriq联合化疗（卡铂+依托泊苷）成为首个也是唯一一个被批准用于早期治疗ES-SCLC的癌症免疫疗法，同
Gastroenterology：根据炎症信号分析克罗恩氏病的发病原因
2019年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --在研究克罗恩病（一种胃肠道炎症性疾病）的领域，一个重要的问题是如何将其致病原因与该病症中固有的全身性炎症反应分开。对此，医学博士Subra Kugathasan领导的研究人员最近发表了一项分析，研究了炎症迹象，以评估可能的原因。Kugathasan实验室的研究生Hari Somineni与埃默里和乔治亚理工学院的遗传学家合作，采用了一种复杂的方法
首个花生过敏免疫疗法！Aimmune公司口服脱敏疗法AR101获美国FDA受理，或于2020年初批准
2019年03月19日/生物谷BIOON/--Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理花生过敏免疫疗法AR101的生物制品许可申请（BLA）。FDA已通知Aimmune，将从2019年1月开始、并在12个月的目标审查期内对该BLA进行审查。因此，对BLA的审查可能会持续到202
细胞疗法联用PD-L1抗体治疗实体瘤，罗氏达成合作
日前，生物医药公司Immatics与罗氏（Roche）达成临床试验合作，评估创新型自体细胞疗法IMA101与免疫检查点抑制剂atezolizumab（Tecentriq）联合使用，在多种实体瘤患者中的安全性和有效性。IMA101是一种针对晚期/转移性实体瘤的个体化、多靶向免疫疗法，基于Immatics专有的ACTolog技术。这一先驱技术由德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的Cassian