赛诺菲靠罕见病和疫苗引领2019Q1 血友病产品面临罗氏激烈竞争
法国药企赛诺菲一直是受美国糖尿病药物价格压力影响最严重的制药公司之一，然而市场竞争还不止来自于糖尿病药物。巨大的竞争压力给赛诺菲116亿美元收购Bioverativ也造成了巨额资产影响。ODDO BHF分析师在给客户的一份报告中指出赛诺菲目前面临的市场竞争，该公司A型血友病药物Eloctate（重组抗血友病因子Fc融合蛋白）第一季度的销售额为1.74欧元，但低于市场预期的2.04亿欧元。该药增幅为
关注女性周期健康管理，“罗氏诊断女性健康计划”正式启动
随着时代的发展与进步，越来越多现代女性肩负着家庭和工作的双重责任，繁重压力之下的女性面临着包括妇科恶性肿瘤及育龄期、妊娠期、围绝经期在内的相关疾病多重健康威胁。为进一步提高我国女性的健康水平，强化女性健康管理意识，“2019爱你依旧——罗氏诊断女性健康计划”于近日正式启动，旨在高效普及女性疾病相关知识，倡导女性积极定期接受妇科检查，持续为提升中国女性个体化健康管理水平提供全方位支持。妇科肿瘤不
靶向口服疗法dexpramipexole获孤儿药资格，治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）
2019年04月27日/生物谷BIOON/--Knopp Biosciences是一家私营的药物发现和开发公司，专注于为高度未满足需求的炎症和神经疾病提供突破性疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服候选药物dexpramipexole治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）的孤儿药资格（ODD），这是一种罕见的疾病，治疗选择非常有限。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，
蛋白质修复疗法Translarna获批，治疗≥5岁无义突变型杜氏肌营养不良(DMD)儿童
2019年04月30日/生物谷BIOON/--PTC Therapeutics公司近日宣布，巴西国家卫生监督局（ANVISA）已根据罕见病程序批准Translarna（ataluren），用于治疗5岁及以上、非卧床、无义突变型杜氏肌营养不良（nmDMD）儿童患者。杜氏肌营养不良（DMD）主要影响男性，这是一种罕见的、不可逆的、致命的遗传性神经肌肉疾病，每3500至5000名新生儿中约有1人会受到影
罗氏推出新款VENTANA HER2双原位杂交伴随诊断试剂盒
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤学巨头罗氏（Roche）近日宣布推出新的VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay（VENTANA HER2双原位杂交DNA探针鸡尾酒检测法），用于检测乳腺癌和胃癌中的HER2生物标志物。HER2（人表皮生长因子受体2）是乳腺癌和胃癌的重要生物标志物，其检测和抑制有助于更有效地治疗这些侵袭性癌
研究发现罗氏CEA-CD3双抗药物治疗结直肠癌产生耐药的最新机制
免疫疗法已经成为一种令人兴奋的癌症治疗手段，然而仅适用于一小部分患者，目前还没有被证实的办法区分哪些人会受益于哪些人不会，也没有办法提高应答者的数量。肿瘤细胞可以通过改变它们表面的斑点(癌蛋白)，以及切断细胞表面的一个关键分子，使新的免疫疗法更难发现它们。4月14日，一项发表在JournalforImmunotherapyofCancer上、由英国癌症研究所、英国癌症研究所NIHR生物
Poxel糖尿病口服疗法3期临床取得成功
糖尿病口服疗法是近年来的一个热点。今日，致力于针对代谢疾病开发创新疗法的生物医药公司Poxel与合作伙伴大日本住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）联合宣布，其糖尿病创新口服疗法imeglimin在一项3期临床试验中斩获成功。作为一种影响广泛的代谢疾病，2型糖尿病在全球有2亿多名患者。由于胰岛素抵抗现象，单纯使用胰岛素并不能很好地改善这些患者的病情，他们也因此需
罗氏ipatasertib联合Tecentriq及化疗一线治疗总缓解率高达73%
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日（3月29日-4月3日）在美国亚特兰大举行，这是全球规模最大的癌症研究会议之一，每年都会吸引世界各地近20000名专业人士出席会议。此次会议上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了靶向抗癌药ipatasertib联合PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）及化疗
罗氏美罗华(MabThera)获欧盟批准，成寻常型天疱疮(PV)首个生物疗法
2019年03月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗，该病是一种罕见的自身免疫性疾病。此次批准，使MabThera成为EC批准治疗PV的首个生物疗法，标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。在美国，FDA于2018年6月批准美
罗氏Tecentriq获美国FDA批准，首个广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)肿瘤免疫疗法
2019年03月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷），用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。此次批准，使Tecentriq联合化疗（卡铂+依托泊苷）成为首个也是唯一一个被批准用于早期治疗ES-SCLC的癌症免疫疗法，同