三阴性乳腺癌靶向+免疫治疗！罗氏ipatasertib联合Tecentriq及化疗一线治疗总缓解率高达73%
来源：本站原创 2019-04-02 08:06
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日（3月29日-4月3日）在美国亚特兰大举行，这是全球规模最大的癌症研究会议之一，每年都会吸引世界各地近20000名专业人士出席会议。此次会议上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了靶向抗癌药ipatasertib联合PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）及化疗
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日（3月29日-4月3日）在美国亚特兰大举行，这是全球规模最大的癌症研究会议之一，每年都会吸引世界各地近20000名专业人士出席会议。此次会议上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了靶向抗癌药ipatasertib联合PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）及化疗（紫杉醇或nab-紫杉醇[Abraxane]）一线治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）Ib期临床研究的初步数据。结果显示，无论肿瘤生物标志物状态如何，该组合疗法均表现出了强劲的抗肿瘤活性。
该研究是一项开放标签、多中心Ib期研究，在既往未接受化疗控制晚期病情的局部晚期或转移性TNBC患者中开展，评估了ipatasertib联合Tecentriq和化疗（紫杉醇或nab-紫杉醇）用于一线治疗的安全性和有效性。该研究中设置了2个三药方案组：ipatasertib+Tecentriq+紫杉醇（紫杉醇组），ipatasertib+Tecentriq+nab-紫杉醇（nab-紫杉醇组）。
此次公布的初步数据来自首批26例患者（18例紫杉醇组，8例nab-紫杉醇组），中位随访6.1个月（范围：3.1-10.6），联合治疗的客观缓解率（ORR）为73%（n=19/26，95%CI:53-88%）。重要的是，观察到的缓解与肿瘤生物标志物状态无关，包括PD-L1状态（9/11[ORR=82%]PD-L1阳性，6/8[ORR=75%]为PD-L1阴性，4/7[ORR=57%]PD-L1状态未知）和PIK3CA/AKT1/PTEN改变状态（5/7[ORR=71%]Dx阳性，9/11[ORR=82%]Dx阴性，5/8[ORR=63%]Dx未知）。
安全性方面，14例患者（54%）发生3级及以上不良事件，最常见的全级不良事件为腹泻（88%，19%为≥3级）和皮疹（69%，27%为≥3级）。
目前，Ib期研究的患者入组仍在进行中。今年晚些时候，罗氏将启动一项关键性的多中心、随机、双盲III期研究，评估ipatasertib+Tecentriq+紫杉醇三药方案一线治疗局部晚期/转移性TNBC。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning表示，“我们非常激动，这种组合在TNBC中取得了如此强劲的抗肿瘤活性。这些早期结果支持了ipatasertib在TNBC联合治疗方案的贡献，并加强了我们开发创新方案使患有这种极具挑战性疾病的患者受益的愿景。”
ipatasertib分子结构式（图片来源：Wikipedia）
ipatasertib是在罗氏旗下基因泰克与Array BioPharma公司的合作中发现，该药是一种口服、高度特异性实验性药物，靶向结合AKT的所有3种亚型，阻断PI3K/AKT信号通路，这可能阻止癌细胞生长和存活。ipatasertib正被开发用于治疗PI3K/AKT通路激活的肿瘤，包括乳腺癌和前列腺癌。目前，ipatasertib的关键性临床研究正在进行中，该药可能为解决这些疾病患者中的重大未满足医疗需求提供机会。ipatasertib在乳腺癌和前列腺癌中均表现出了强劲的临床意义活性，并具有可控的安全性。
PI3K/AKT通路的激活与多种肿瘤类型对化疗和激素疗法的抵抗有关，AKT的负调节因子PTEN的缺失已成为抵抗检查点抑制剂疗法的潜在机制。通过抑制PI3K/AKT通路，ipatasertib可能有助于逆转T细胞介导的免疫治疗抵抗。这些结果和ipatasertib与Tecentriq/紫杉烷组合可能给患者带来的潜在益处非常令人鼓舞。
特别值得一提的是，今年3月，Tecentriq联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇]）获美国FDA批准，用于PD-L1阳性局部晚期或转移性TNBC。此次批准，使该组合成为第一个在乳腺癌中获得批准的癌症免疫治疗方案，标志着该类疾病临床治疗的一个重大里程碑。（生物谷Bioon.com）
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