Trodelvy已在美国上市，是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。

研究的2个共同主要终点（pCR和EFS）均有统计学意义的显著改善。

在先前接受过治疗的转移性TNBC患者中，总有效率达43%、疾病控制率达95%。

Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC，但在验证性试验中未能达到主要终点。

客观缓解率(ORR)为40%、疾病控制率(DCR)为96.0%，在PD-L1阳性患者中显示出更大的疗效。

Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的药物。

Keytruda(可瑞达)是全球最畅销的免疫肿瘤学药物，在2020年销售额达到143.8亿美元。

Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC)，也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。

2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布了美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的会议结果，该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者，

Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC)，也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。