打开APP

礼来IL-23p19抑制剂mirikizumab治疗溃疡性结肠炎(UC)3期临床研究获得成功!

mirikizumab有潜力成为治疗UC的首个抗IL-23p19生物制剂。

2021-03-18

美国FDA批准艾伯维Humira(修美乐):治疗≥5岁溃疡性结肠炎儿科患者!

Humira是全球最畅销药物,2020年销售额198.32亿美元。

2021-03-10

艾伯维修美乐治疗中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者获FDA批准

  日前,艾伯维宣布,美国FDA批准Humira(阿达木单抗,商品名修美乐)用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。艾伯维介绍,此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISION I的结果。该研究表明,Humira在第8周达到了部分Mayo评分(PMS)临床缓解的共同主要终点,在第8周有反应的患者中,在一年(52周)达到

2021-02-26

Science子刊:利用粘液惰性纳米悬浮剂有望阻止早产

2021年1月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的针对小鼠和人类细胞的研究中,来自美国约翰霍普金斯大学医学院的研究人员表示,他们开发出一种有效地预防早产的方法。这种通过阴道递送的疗法含有纳米大小的药物颗粒,可以轻易地穿透阴道壁到达子宫肌肉,防止它们收缩。如果在人类中被证实有效,该疗法可能是预防早产的临床选择之一。美国食品药物管理局(FDA)已经建议将

2021-01-18

瑞石生物JAK1抑制剂治疗溃疡性结肠炎全球II期研究达到终点

   瑞石生物宣布其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302片用于治疗溃疡性结肠炎的全球II期临床研究AMBER2(NCT03675477)获得成功,达到试验主要及关键次要终点。这是继特异性皮炎II期(QUARTZ2)临床研究在2020年10月取得令人振奋的阳性结果后,SHR0302再创佳绩,展示了

2021-02-08

百时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查

   2月1日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受Zeposia(ozanimod,奥扎尼莫德)的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在提交优先审查凭证后,美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍,提

2021-02-02

溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia获美国FDA优先审查!

Zeposia将成为获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-02-02

揭示坏死性小肠结肠炎中,CD4+ T细胞从肠道迁移到大脑,从而导致大脑损伤

2021年1月12日讯/生物谷BIOON/---医生们早就知道,作为一种会破坏早产儿的肠道内壁的潜在致命性炎症,坏死性小肠结肠炎(necrotizing enterocolitis, NEC)往往与存活的婴儿出现严重的脑损伤有关。然而,病变的肠道将其破坏性“传达”给新生儿大脑的手段在很大程度上仍然是未知的。如今,在第一项新的研究中,通过研究小鼠,来自美国约翰

2021-01-12

溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia欧盟申请新适应症!

Zeposia有潜力成为治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2020-12-29

过氧化氢让肠道细菌远离结肠内壁

2020年12月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国加州大学戴维斯分校的研究人员发现结肠内壁中的一种酶会释放出过氧化氢---一种已知的消毒化合物--来保护身体免受肠道微生物的侵害。这一研究结果揭示了微生物在结肠中的空间组装方式,同时也为开发一种治疗肠道炎症的新方法奠定基础。相关研究结果发表在2020年12月9日的Cell Host &

2020-12-14