科学致胜,辉瑞突破性创新产品再度亮相药械展
4月13日,由海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)管理局主办的第二期健康海南-乐城行暨“永不落幕”国际药械展在博鳌如期举行。作为参与第一期药械展的重点厂商,辉瑞不仅再度携五大领域多种治疗方案亮相,向与会者展示了辉瑞已上市及在研的创新产品,同时荣获了乐城先行区管理局颁发的“最佳合作伙伴奖”。
乙肝功能性治愈!新型双特异性蛋白免疫疗法IMC-I190V进入临床试验:重新定向T细胞,清除HBV感染的细胞!
IMC-I190V旨在使免疫系统识别并消除病毒感染的细胞,基于ImmTAV(针对病毒的免疫动员单克隆T细胞受体)技术开发。
胃癌创新疗法!美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格,再鼎医药拥有中国权利!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。
“通用型”同种异体CD30-CAR EBVST细胞疗法!特沙生物TT11X治疗CD30阳性淋巴瘤:安全性高,强劲疗效!
TT11X采用病毒特异性T细胞(VST)平台技术开发,是一种通用型、同种异体、CD30-CAR、EB病毒特异性T细胞疗法。
康方生物派安普利获FDA突破性疗法认定,三线治疗转移性鼻咽癌
康方生物宣布,由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)三线治疗转移性鼻咽癌,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后,在美国取得的又一重要进展,也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后,第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。获得这一称号
美国FDA授予新型葡萄糖激酶激活剂TTP399突破性药物资格:安全有效降低血糖!
在临床研究中,TTP399显著降低血糖、显著减少严重或有症状低血糖发生频率、减少血清和尿液酮水平异常频率。
信达生物PI3Kδ抑制剂parsaclisib拟纳入突破性治疗品种
3月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物(香港联交所股票代码:01801)PI3Kδ口服抑制剂parsaclisib已被纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。滤泡性淋巴瘤是血液系统中形成的一种恶性肿瘤,占全世界非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)的22%,占
美国FDA授予大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性药物资格!
目前,Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市,是第一个治疗胆管癌的靶向药,信达生物已将该药引进中国开发。
40年来首个重大突破!新型TCR疗法tebentafusp治疗葡萄膜黑色素瘤(UM)3期临床显著延长生存期!
tebentafusp是一种新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法,由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。