科学致胜，辉瑞突破性创新产品再度亮相药械展

“永不落幕”国际创新药械展，既是乐城先行区加快发展的一个缩影，也是助力跨国药企将未在国内上市的创新药械加速落地中国的重要窗口。

乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚表示：“去年，在省委、省政府领导与多职能部门的共同努力下，在众多药械企业的支持下，第一期展会获得了圆满的成效，也让大家看到了乐城集成创新的发展势头。今年第二期，非常高兴看到包括辉瑞在内的全球卓越药企继续为中国大众带来了创新产品及治疗方案，为健康中国贡献创新智慧。下一步，乐城先行区将持续不断优化营商环境，让更多的药械厂商和园区企业能够享受到海南自贸港的红利、乐城的红利。” 

凭借药械展的大舞台，辉瑞去年展示的创新药得以快速引入中国市场，惠及更多的中国患者，例如用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）的维达全®在中国获批，为该类罕见病患者带来有效治疗方案；治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的维万心®举行了中国首发，填补此前中国在ATTR-CM治疗领域无有效治疗药物的空白；适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗的非激素类创新小分子外用处方药舒坦明®也在国内正式上市了，开启了特应性皮炎治疗的新篇章。基于此，辉瑞在众多药械厂商中脱颖而出，荣获了乐城先行区管理局颁发的“最佳合作伙伴奖”。
 

在本届药械展上，辉瑞展示了多种创新产品及治疗方案，包括：

肿瘤领域

用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌的Lorlatinib 
治疗BRCA突变HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的Talazoparib
用于BCG-naïve NMIBC(非肌层浸润性膀胱癌)的Sasanlimab
治疗复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病的Inotuzumab Ozogamicin
与低剂量阿糖胞苷（LDAC）联用，治疗新诊断的年龄≥75岁或由于合并症而无法使用高强度诱导化疗的成人急性髓系白血病（AML）患者的Glasdegib
用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（年龄≥1个月的儿童和成人），以及复发/难治性CD33阳性急性髓系白血病（年龄≥2岁的儿童和成人）的Gemtuzumab Ozogamicin

疫苗领域
用于全年龄人群预防13种特定血清型肺炎球菌性疾病的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（全人群）
用于10-25岁人群预防脑膜炎奈瑟球菌血清群B引起的侵袭性脑膜炎球菌病的B族脑膜炎球菌疫苗
用于6周龄以上人群预防ACWY群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的4价脑膜炎多糖结合疫苗
用于50岁以上成年人的20价肺炎球菌多糖结合疫苗（成人适应症）
用于6周龄到5岁的20价肺炎球菌多糖结合疫苗（儿童适应症）
用于10-25岁人群预防ABCWY群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的5价脑膜炎多糖结合疫苗

抗感染领域
用于成人及儿童社区获得性肺炎(CAP)，以及成人及儿童复杂皮肤软组织感染的Ceftaroline（头孢罗膦）
治疗成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的Cresemba（艾沙康唑）

炎症与免疫领域
适用于对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的12岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗，包括缓解瘙痒的Abrocitinib
适用于≥12岁斑秃患者（包括全秃和普秃）治疗的Ritlecitinib
适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗的克立硼罗软膏

罕见病领域
治疗杜氏肌营养不良症的PF-06939926
用于适应症为血友病A和B的Marstacimab
用于适应症为血友病A的Giroctocogene Fitelparvovec
用于适应症为血友病B的Fidanacogene elaparvovec 
治疗儿童软骨发育不全的PF-07256472
用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病I期症状患者，延缓周围神经功能损害的氯苯唑酸葡胺软胶囊
适用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关住院的氯苯唑酸软胶囊

内科领域
治疗成人中重度骨关节炎疼痛，缓解癌痛的Tanezumab
用于2型糖尿病、肥胖的Danuglipron
用于高甘油三酯血症、降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件风险的Vupanorsen

提及第二次参展，辉瑞生物制药集团中国区市场营销副总裁王怡亲表示：“作为一个开放、创新、合作的平台，博鳌乐城‘永不落幕’药械展已成为推动中国医疗水平提升和创新疗法可及的加速器，满足中国广大患者急迫的临床治疗需求。同时，也为我们创造了开展广泛合作、探索创新业务发展模式的宝贵机会。我们非常高兴能再次借助博鳌药械展这个平台，展示辉瑞的突破创新，并通过‘先行先试’政策，更快获得真实世界临床证据，推动产品早日在中国获批上市。”

蓄力中国创新与全球同步

进入中国市场30余年来，辉瑞始终致力于“成为中国医疗卫生体系重要组成部分”，引进了60多个创新药物，涉及肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病等五大领域，并在2019年提出了助力中国本土的临床研究走向全球的量化目标：“80%&80%”，即到2022年，实现中国参加80%的全球早期以及关键三期临床试验，其中80%的项目做到同期申报。

辉瑞（中国）研究开发有限公司总经理陈朝华表示：“科学不分国界，辉瑞始终致力于科学研究，我们坚持投入并不断优化资源，无论是中国患者还是全球患者，都能够通过辉瑞的科学产出获益。为患者带来改变其生活的突破创新一直都是我们的目标。截至2021年2月，辉瑞全球共有95个创新药研发项目正在快速推进中。凭借深厚的生物制药研发底蕴，以及深耕中国30余年的经验积累，辉瑞精准洞察中国患者的需求，汇集全球资源，希望与我们的药政管理部门及临床研究专家们继续通力合作，将全球同期研发的first-in-class、best-in-class产品快速引入中国，在2022年实现‘80%&80%’的目标，让中国患者尽早获得全球的突破创新治疗，为实现健康中国2030战略目标作出我们的贡献。”

恶性肿瘤已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一。根据世界卫生组织国际癌症研究中心发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症病例为457万例，占全球23.7%，居全球第一。目前，辉瑞的抗肿瘤创新药中有11个产品进入中国，分别涉及肺癌、乳腺癌等疾病领域。辉瑞希望未来能有更多的创新抗肿瘤产品在中国上市，助力健康中国。

辉瑞一直在推进用疫苗治疗一系列严重的、甚至危及生命的疾病，包括婴幼儿和老年人最为严重的细菌感染。从2017年获批在华上市 ，辉瑞沛儿13®帮助中国6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病。此次展示的20价肺炎球菌多糖结合疫苗，预防由20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性和非侵袭性疾病，现已获得美国FDA优先审查。

细菌抗生素耐药性的增加和新抗生素的缺乏是当前全球主要的细菌感染相关健康问题。在中国，辉瑞积极与有关政府部门、科研/医疗机构、学术组织等各方面密切合作，在合理用药、基层学科建设、诊疗一体化等方面不断进行探索，以促进抗菌药物合理应用、遏制细菌耐药趋势。同时，通过丰富的产品组合，包括已上市产品和未来有望上市的艾沙康唑、头孢罗膦，为中国患者抗感染治疗提供有力保障。

在炎症与免疫领域，中国的特应性皮炎发病率呈逐年增长趋势，尤其是中重度特应性皮炎患者，临床亟需安全、有效治疗手段。去年已在国内上市的舒坦明® ，是一个新型的非甾体类磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制剂，用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗。今年展示的Abrocitinib，适用于对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗，包括缓解瘙痒。本品在中国、美国，欧盟和日本实现了同步申报，且在中国和美国均被授予优先审评资格。

罕见病领域是辉瑞长期关注并不断投入的领域，目前在国内针对两大罕见病领域，ATTR以及血友病，已经上市了4款药物。在辉瑞全球在研产品中，有30余个产品归属罕见病，涵盖血液病、神经肌肉、心血管等领域。未来几年，辉瑞计划陆续将不同的创新治疗和产品引入中国，包括在此次展示的治疗杜氏进行型肌营养不良的PF-06939926以及用于适应症为血友病A和B的Marstacimab等。

OA（骨关节炎）是最常见的关节炎类型，在中国拥有极高发病率。当前，OA患者仍旧普遍使用阿片类药物进行镇痛，但由于近年来阿片类药物的滥用危机，患者们急需一款安全的新型疗法帮助他们减轻OA带来的疼痛。辉瑞此次在药械展展示的内科药物中，Tanezumab是一种非阿片类止痛药，归类为神经生长因子（NGF）抑制剂。临床研究数据显示，通过选择性抑制NGF，Tanezumab可以有助于阻止肌肉、皮肤或器官产生的疼痛信号到达脊髓和大脑，从而安全减轻疼痛。

辉瑞始终致力于“成为中国医疗卫生体系的重要组成部分”，承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平。我们志在通过创新的、富有社会责任并且商业可行的方式，满足中国14亿人民多样化的医疗服务需求。

注：本新闻稿仅为医学专业信息分享，文中所提及产品多数为国内未获批上市产品，部分为全球范围内在研产品。