获得FDA突破性疗法认定
12月15日，IO Biotech公司宣布FDA授予其开发的肿瘤疫苗IO102和IO103联合抗PD-1单抗治疗不可切除/转移性黑素瘤突破性疗法资格。一项代号为MM1636的I/II期临床研究共纳入30例转移性黑色素瘤患者，患者接受纳武利尤单抗联合肿瘤疫苗IO102和IO103作为一线治疗。患者每2周接受1次纳武利尤单抗治疗，每2周注射一次IO102和IO1
慢性肾脏病相关性瘙痒(CKD-aP)突破性药物！外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市!
Korsuva是一款突破性药物，在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。
Science子刊：基于AAV病毒载体的基因疗法有望治疗结节性硬化症
2021年1月13日讯/生物谷BIOON/---结节性硬化症（tuberous sclerosis complex, TSC）是一种以身体多个器官长出非癌性肿瘤为特征的遗传性疾病，患者的治疗方案有限。在一项新的研究中，来自美国麻省总医院（MGH）的研究人员领导的一个团队如今报道基因疗法能够有效地治疗表达导致这种疾病的突变基因之一的小鼠。相关研究结果发表在20
Nat Microbiol：科学家有望利用噬菌体和抗生素组合性疗法来治疗超级细菌鲍氏不动杆菌所引起的感染！
2021年1月19日 讯 /生物谷BIOON/ --患者住院的一个主要健康风险就是细菌感染了，医院，尤其是包括重症监护室和外科病房在内的区域是“富含”细菌的高危区域，其中一些细菌还会对抗生素产生一定的耐药性，其被称之为“超级细菌”。超级细菌的感染难以治疗，而且治疗费用较高，常常会给患者带来致命性的后果。近日，一项刊登在国际杂志Nature Microbiol
阿尔茨海默(AD)激越突破性药物！AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)进入3期临床！
目前尚无治疗AD激越的药物，2/3期临床显示，AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。
Cell Rep：揭示恶性前列腺癌亚型对疗法产生耐受性的新型分子机制
2021年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇刊登在国际杂志Cell Reports上题为“Post-transcriptional gene regulation by microRNA-194 promotes neuroendocrine transdifferentiation in prostate cancer”的研究报告中，来自
科济生物靶向BCMA的CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种
日前，据国家药监局CDE公示信息，科济生物CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为复发难治多发性骨髓瘤（R/R MM）。据了解，CT053是由科济生物自主研发的创新疗法，采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞，主要目标适应症为R/R MM。BCMA则是一种极其重要的
JEM：新型组合性策略或有望增强乳腺癌免疫疗法的作用效力！
2021年1月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中，来自北卡罗来纳大学等机构的科学家们通过对小鼠进行研究发现，激活最著名的能对抗病毒和细菌感染的免疫信号通路或能增强遗传工程化T细胞清除乳腺癌的能力。研究者指出，能用来治疗人类特定类型癌症的CAR-T细胞如果与
