罕见眼科疾病：斯特格氏病(STGD)变革性里程碑！美国FDA授予ALK-001(C20-D3-维生素A)突破性疗法认定！
ALK-001是一种化学修饰的维生素A，是唯一获治疗STGD突破性药物资格的疗法。
PNAS：新型“合成性铰链”或是革命性智能胰岛素疗法开发的关键
2021年8月4日 讯 /生物谷BIOON/ --胰岛素信号的传递需要构象的改变，尽管游离激素及其受体各自会采用自抑制的构象，但其结合往往会导致结构重组。对于依赖胰岛素的糖尿病患者而言，血糖的控制是一项全职的工作，但如果他们的药物能为其做这些工作（血液中的胰岛素能对血糖水平做出反应并适时调整），那又会怎样呢？近日，一篇发表在国际杂志Proceedings o
KRAS抑制剂adagrasib获FDA突破性疗法认定！
今日，Mirati Therapeutics公司宣布，美国FDA已经授予该公司开发的KRAS G12C抑制剂adagrasib突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此前，Mirati 已与再鼎医药就小分子KRASG12C抑制剂 adagrasib 在大中华区的开发与商业化达成合作和许可
Nature：突破性的细胞流体学技术可能会对涉及多相过程的众多领域产生深远的影响
2021年7月12日讯/生物谷BIOON/---受植物吸收和分配水和营养物的方式的启发，来自美国劳伦斯利福摩尔国家实验室（LLNL）的研究人员在一项新的研究中开发出一种突破性的方法：利用三维打印的晶格设计和毛细作用现象来输送液体和气体。相关研究结果发表在2021年7月1日的Nature期刊上，论文标题为“Cellular fluidics”。在这项研究中，这
Science子刊：清除不稳定的调节性T细胞亚群，有望改进免疫细胞疗法
2021年7月27日讯/生物谷BIOON/---在一项新的针对小鼠的研究中，来自英国巴布拉汉研究所和比利时鲁汶大学佛朗德生物技术研究院（VIB-KU Leuven）的研究人员提供了两种解决方案，有可能克服免疫细胞疗法的一个关键临床限制。调节性T细胞在治疗自身免疫疾病和炎症性疾病方面具有潜力，但它们可以从保护性功能切换到破坏性功能。通过识别不稳定的调节性T细胞
荣昌生物维迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破性疗法认定
6月29日，中国药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站显示，刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗（“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”）正式纳入突破性治疗品种，适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物
勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药Spesolimab获得CDE突破性治疗药物认定
今日，勃林格殷格翰宣布，其在研免疫新药Spesolimab已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物，用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）。
前列腺癌创新疗法！美国FDA授予诺华PSMA靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617突破性药物资格!
3期临床数据显示，与最佳标准护理(SOC)相比，177Lu-PSMA-617联合SOC显著延长了总生存期(OS)。
帕金森病治疗迎来新进展，拜耳推进两款突破性细胞与基因疗法
6月8日，拜耳集团宣布其全资下属的临床试验阶段生物制药公司BlueRock（BlueRock Therapeutics）在开放标签I期临床研究中成功完成对一名帕金森病患者的给药，这也是其由多能干细胞产生的多巴胺能神经元DA01的首剂给药。