滤泡性淋巴瘤(FL)首个CAR-T细胞疗法！吉利德Yescarta获美国FDA批准新适应症：总缓解率91%!
Yescarta是一款CD19 CAR-T细胞疗法，在中国由复星凯特开发，已进入优先审查程序。
美国FDA授予诺华STAMP抑制剂asciminib 2个突破性药物资格!
asciminib是一款差异化产品，与市面TKI药物作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。
首个抗TIGIT抗体获FDA突破性疗法认定
罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿斯利康的PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者的PD-L1高表达且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。据悉，Tiragolu
呼吸道合胞病毒预防用单抗nirsevimab获准纳入突破性治疗药物程序，千万中国婴幼儿有望迎来“保护伞”
根据中国国家药品监督管理局药品审评中心官网最新公示，由赛诺菲巴斯德和阿斯利康联合开发的预防呼吸道合胞病毒感染的长效单克隆抗体nirsevimab正式获准纳入突破性治疗药物程序。Nirsevimab采用被动免疫机制来预防呼吸道合胞病毒感染性疾病的发生，适用于所有第一次经历呼吸道合胞病毒流行季的婴幼儿，以及第一次和
表观遗传学疗法可以将杀伤性T细胞变成杀死癌细胞的高手
2021年2月25日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自加拿大大学医疗网络玛嘉烈公主癌症中心和多伦多大学的研究人员通过开展一系列优雅的实验，构建出特定白细胞的“超级士兵”来提高抗肿瘤反应。具体而言，他们描述了一种修饰DNA的表观遗传学疗法，可以通过增强杀伤性T细胞杀死癌细胞的能力，将它们转化为“超级士兵”。相关研究结果于2021年2月19日在线
医用镁合金骨内植物临床试验研究取得突破性进展
近日，国际骨科临床转化期刊《Journal of Orthopaedic Translation》在线发表了由上海交大戴尅戎院士、郝永强教授团队和丁文江院士、袁广银教授团队合作发表的可降解镁合金骨钉1-2年的临床试验观察结果，所有患者术后内踝骨折愈合，功能恢复。研究证实了可降解镁合金螺钉治疗内踝骨折的临床疗效及其生物安全性，为全降解镁
Emerging Infect Dis: 结合杆菌疗法新突破
结核病是一种古老的呼吸系统疾病，近年来又产生了新的变化：结核杆菌对多种一线和二线药物的抵抗力不断增强。在最近一项研究中，佛罗里达大学东南国家结核病中心和用友药学院的医师和研究人员使用了一种新颖的治疗方案，在不到正常时间的一半的时间内治愈了广泛耐药的患者。他们在一月份的《Emerging Infectious Diseases》中报道了他们的案例研究。
一种新型安全有效的口服组合性疗法有望根治子宫肌瘤！
2021年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --子宫肌瘤（uterine fibroids）是育龄妇女，特别是有色人种女性经期大量出血及疼痛的常见原因；据统计，仅在美国每年就有340亿美元的医疗费用与治疗女性子宫肌瘤相关，目前治疗子宫肌瘤除了手术外几乎没有其它更好的治疗选择。近日，一篇刊登在国际杂志New England Journal of Medic
一种新型CRISPR技术或能为基因疗法带来革命性变革 从而治疗人类的遗传性疾病
2021年2月24日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志Nature上题为“In vivo base editing rescues Hutchinson–Gilford progeria syndrome in mice”的研究报告中，来自美国MIT和博德研究所等机构的科学家们报道了一项标志基因疗法里程碑式的研究成果。研究者表示，一种新