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康希腺病毒载体新冠疫苗能否弯道超车 成为抗疫“尖刀斗士”?

   尽管目前新冠疫情仍然呈现全球流行、局部反弹的局面。但随着新冠疫苗在全球陆续投入使用,这场扑灭疫情的防控战终于迎来胜利曙光。据新浪医药统计,截至上月中旬,全球已上市的新冠疫苗共有3类9种,这些疫苗的研发机构分别为:mRNA疫苗:辉瑞、Moderna腺病毒载体疫苗:俄罗斯卫星V、阿斯利康/牛津、强生、康希诺灭活疫苗:科兴、国药

2021-04-25

诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目

诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开

2021-04-14

德高剂量semaglutide治疗糖尿病上市申请遭FDA拒绝受理

  诺和诺德发布公告称,该公司收到了来自美国FDA的一封拒绝受理通知书(RFL),内容涉及每周一次semaglutide(司美格鲁肽)2.0mg用于治疗2型糖尿病的标签扩展申请。当FDA确定需要额外信息来审查一份完整的申请时,将会向药企发送一封RFL。在该RFL中,FDA要求提供更多的信息,包括与拟议的新生产基地相关的数据。虽然重新提交时

2021-03-25

奖得主团队开发抗癌新“武器”:24小时内将癌细胞重编程为癌干细胞

根据学术期刊CA: A Cancer Journal for Clinicians最新发布的全球癌症数据显示,2020年全球新发癌症病例1929万例,癌症死亡病例996万例。这一惊人数字意味着,尽管全球社会经济发展在过去十年大幅增长,医疗水平和治疗方法也在不断提高,但仍无法阻挡癌症发病率和相关死亡的迅速增长。对抗癌症任重道远。目前,晚期癌症患者的5年生存率仍

2021-04-08

德GLP-1受体激动剂Saxenda(利拉鲁肽)即将获批!

在2015年,Saxenda已在欧盟获批,用于治疗肥胖症或超重成人患者。

2021-03-28

德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)疗效显著:68周减重18.2%!

目前,semaglutide 2.4mg正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查,该药3期项目4项临床试验全部获得成功。

2021-03-24

点石成'' | RET'燃'起靶药治疗新纪元

2021年3月24日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准受体酪氨酸激酶RET(Rearranged during Transfection)抑制剂普拉替尼胶囊(pralsetinib,商品名:普吉华)上市,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。该药品上市为局

2021-03-26

下一个十年,看禾致源如何拥抱基因测序可预见的未来

2021年是第一版人类基因组序列图谱发布20周年,基因测序技术的发展在这二十年间势如破竹,为生命科学的研究突破创造了不计其数的科学价值,人类对生命的认识通过科技进步的助力不断实现跨越,激活生命科学的更多潜能。

2021-04-02

理化所新型碳纳米材料的生物应用研究取得进展

  癌症治疗是目前医学领域的难题,而癌细胞的扩散是癌症常见的死因。由于癌细胞迁移机制复杂,至今对其了解甚少。纳米金刚石由于其良好的生物相容性和易于被功能化修饰的特性,使其作为药物载体材料在生物医学领域具有广泛的应用。中国科学院理化技术研究所光电功能界面材料实验室自2010年开始研究基于纳米金刚石的癌症治疗体系,发现在酸性细胞环境内,纳米金

2021-03-18

吉利德与德强强联合:扩大临床合作,开发组合疗法!

NASH已成为丙肝之后导致肝移植的第二大常见原因,目前市场规模已达400亿美元,尚无药物获批。

2021-03-20