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西安杨森宣布首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅®(古塞奇尤单抗)在华上市!

2020年4月21日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)已在中国上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。特诺雅®是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合,破坏IL

2020-04-21

国家药品监督管理局受理达伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应上市申请

2020年4月24日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。2018年12月,达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得国家药品监督管理局的批准,

2020-04-24

美国FDA批准多能干细胞MultiStem启动临床,治疗急性呼吸窘迫综合(ARDS)

2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月14日19时30分,全球累计确诊超过194万例,国外累计确诊超过185.7万例、死亡超过11.7万例。其中,美国累计确诊超过58.7万例,死亡2.3万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜

2020-04-14

BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准,治疗骨髓增生异常综合(MDS)相关贫血!

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reblozyl(luspatercept),用于低危骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者,治疗贫血。该药具体适应症为:接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注≥2个红细胞(RBC)单位、骨髓涂片存

2020-04-06

默克Erbitux(爱必妥)获批新适应,一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Erbitux(中文商品名:爱必妥,通用名:cetuximab,西妥昔单抗),联合含铂化疗和氟尿嘧啶,一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)患者。此次批准基于在中国R/M SCCHN患者中开

2020-03-03

Growth Factors:人类的适应性免疫取决于白细胞形成的因素

2020年2月13日讯 /生物谷BIOON /--粒细胞集落刺激因子(G-CSF)可根据机体对白细胞的需要引起骨髓细胞的分裂和分化,不仅对先天免疫有显着的调节作用,对适应性免疫也有显着的调节作用。这是来自IKBFU和基础与临床免疫学研究所的科学家们的最新发现。科学家们在《Growth Factors》杂志上发表了一篇关于这项研究的文章。G-CSF在骨髓中粒细

2020-02-13

多发性硬化新药!诺华ofatumumab在美欧进入审查,首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的生物制品许可申请(BLA)和营销授权申请(MAA)。ofatumumab是一种新型B细胞疗法,具有持久的疗效和良好的安全性。

2020-02-25

罗氏Alecensa(艾乐替尼)获批新适应,治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊一个新的适应症,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。此前,MHLW已授予Alecensa用于该

2020-02-23

Nat Commun:识别脑细胞死亡“时间窗口”有助于治疗阿尔兹海默

阿尔茨海默氏症仍然是西方社会痴呆症的主要原因,据估计,全世界有多达2400万人患有这种疾病。阿尔茨海默氏症的特征是认知能力逐渐下降,最终甚至影响人体活动的基本功能,例如走路和吞咽。

2020-02-15

BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl治疗骨髓增生异常综合(MDS)贫血III期临床疗效显著!

2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,评估红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept-aamt)用于骨髓增生异常综合症(MDS)患者治疗贫血的关键性III期MEDALIST研究(NCT02631070)的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。MEDALIST是一

2020-01-11