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减肥药最新进展:中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理

GMA106计划在中国通过Ib期试验研究进一步确认更高剂量在超重和肥胖人群中多次给药的安全性和耐受性。II期研究将在不同队列中探索不同剂量和给药频率治疗24周和36周后的初步疗效。

2023-10-17

Amyris在美国申请破产,即将推进财务和运营重组

与此同时,为了推进公司的重组目标并实现资产价值最大化,Amyris 计划退出其消费品牌并开始营销销售,以期让这些品牌在新的所有权下,继续利用 Amyris 的科学和技术。

2023-08-13

一管血即可筛查癌症,RNA技术公司觅瑞申请在港上市

近日,RNA 技术公司觅瑞(MiRXES)申请在港上市。

2023-08-18

安斯泰来:中国药监局受理 Zolbetuximab 生物制品上市许可申请

8月1日,安斯泰来制药集团宣布,NMPA 药品评审中心(CDE)已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请(BLA)。

2023-08-02

PNAS:木质素分离新策略,兼顾高产率和高质量,已申请临时专利

这项研究展示了一种使用乳酸和吡唑低共熔溶剂(La-Py DES)提取木质素的方法。由于木质素是一种富电子化合物,因此对溶剂具有很强的亲和力,电子相互作用使研究人员能够以最少的化学反应提取木质素,从而保

2023-08-03

患者年出血率降低71%,辉瑞血友病基因疗法上市申请获FDA受理

近日,辉瑞公司(NYSE: PFE)宣布,FDA 已受理其用于治疗成年人 B 型血友病的基因疗法 fidanacogene elaparvovec 的生物制品许可证申请(BLA),审查的最终日期是 2

2023-06-30

里程碑时刻:FDA受理首个CRISPR基因编辑疗法上市申请

CRISPR Therapeutics的创始人是2020年凭借CRISPR基因编辑获得诺贝尔化学奖的Emmanulle Charpentier。

2023-06-12

华人教授创办,基于新型递送平台瞄准神经肌肉疾病,多条管线即将申请IND

肽、蛋白质和核酸等生物分子通常不能通过被动扩散穿过细胞膜。然而,细胞穿透肽 (CPP)、细菌蛋白毒素、某些真核蛋白、病毒和许多合成药物递送载体已被证明能够以不同的效率进入真核细胞的胞质溶胶。

2023-06-12

一家跨国生物制药公司申请破产,结束20年经营

5月14日,美国纳斯达克上市公司Athenex宣布,经过持续的战略审查,已与贷款机构达成协议,以加快其主要资产的销售过程,包括Athenex Pharmaceutical Division(APD)、

2023-05-17

K药+化疗上市申请获FDA受理,有望年底上市

4月13日,默沙东宣布,FDA已接受Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请(sBLA),PDUFA日期定为2023年

2023-04-14