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奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

2024-08-14

SGLT1/2抑制剂「​索格列净」​重新申报1型糖尿病新适应症

Sotagliflozin是口服的钠-葡萄糖协同转运蛋白1型和2型(SGLT1和SGLT2)的双重抑制剂。

2024-06-26

礼来2024H1:总营收同比增长31%,替尔泊肽收入超66亿美元,申报新适应症上市

据外媒Fierce Biotech报道,礼来的阿尔茨海默病药物LY3372689一项II期临床未达到主要终点。LY3372689是一种O-GlcNAcase抑制剂,可减缓tau蛋白的聚集。

2024-08-09

Nat Commun│中国科学技术大学朱/潘文等合作揭示维持上皮稳态的调控新机制

炎症性肠病(IBD)是典型的复杂肠道疾病。免疫系统功能障碍、微生物组失衡和上皮屏障损伤是IBD的典型病理生理特征。

2024-04-18

Immunity:朱/潘文团队揭示肠道细菌代谢产物的促癌机制,并提出基于噬菌体的干预手段

该研究证明了结直肠癌中微生物的代谢产物脱氧胆酸(DCA)和CD8+ T细胞介导的抗肿瘤免疫反应之间的因果关系,为癌症治疗提供了潜在的新方向。

2024-03-14

Immunity | 中国科学技术大学朱/潘文发现肠道微生物促进结直肠癌生长的潜在机理

该研究证明了微生物DCA通过激活Ca2+输出体PMCA来抑制细胞毒性CD8+ T细胞介导的抗肿瘤免疫反应,并提出了一种潜在的治疗方法,甚至可以通过靶向DCA产生细菌来预防结直肠癌。

2024-03-15

替雷利珠单抗申报新适应症,治疗可切除II期或IIIA期NSCLC

一项随机、双盲、安慰剂对照临床试研究——在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估了替雷利珠单抗或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗的有效性和安全性。

2024-01-19

Ionis罕见遗传性疾病新药III期研究成功,即将申报上市

Ionis宣布其在研新药Olezarsen用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征(FCS)的III期Balance研究取得积极结果,达到主要疗效终点,能够显著改善患者的甘油三酯水平,同时也展现出良好的安全

2023-10-16

间充质干细胞治疗皮肤类疾病1类新药申报获受理

第二款新药获得受理,再次彰显了易文赛在干细胞药物研发领域的实力。未来,易文赛将继续加大研发投入,加快药物研发进程,以期为更多难治性疾病提供有效的治疗方法,为更多患者带来新希望,为推动细胞行业的发展做出

2023-10-11