O药辅助治疗黑色素瘤在美国、欧盟申报上市
2月28日，百时美施贵宝（BMS）宣布，FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Opdivo，nivolumab）单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的补充生物制剂许可申请（sBLA）
2023-03-01
国内第2款CLDN18.2 CAR-T疗法申报临床
1月17日，CDE官网显示，易慕峰自主研发的CLDN18.2靶向自体CAR-T产品IMC002的临床试验申请获得正式受理，拟用于治疗CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤
2023-01-17
默克宣布与普米斯生物技术战略合作，为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多，而病毒清除验证验证机构屈指可数，有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同，其报告并不被国外评审机构认可，而申报国外的话，有时只能转战国外机构。
2022-11-07
2022 SIBCS | 继往开来：乳腺癌小红书更新，典藏升级
为进一步规范乳腺癌的诊断和治疗，国内各个学会、协会制定了一系列的专家共识和指南，如中国抗癌协会乳腺癌专业委员会编纂的《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》（CACA-CBCS指南）。
2022-10-31
国家药监局修订唑来膦酸注射剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。具体如下：一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年1月25日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修
2021-10-31