国内第2款CLDN18.2 CAR-T疗法申报临床

1月17日，CDE官网显示，易慕峰自主研发的CLDN18.2靶向自体CAR-T产品IMC002的临床试验申请获得正式受理，拟用于治疗CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌。这也是继科济药业CT041之后，国内第2款申报临床的CLDN18.2靶向CAR-T产品。

胃癌、食管癌和胰腺癌会影响这些器官的组织或腺体内壁，通常在疾病进展到晚期时才被发现。据GLOBOCAN 2020统计，2020年中国癌症新发病例中胃癌48万、食管癌32万、胰腺癌12万，死亡病例中胃癌37万、食管癌30万、胰腺癌12万。上述癌症现有治疗手段效果一般，即使在疾病的发展阶段就得到明确治疗的情况下，胃癌、食管癌、胰腺癌的五年生存率分别仅为32%、20%、11.5%。因此存在着巨大的未被满足的临床需求。

IMC002是基于高特异性VHH抗体选择靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞治疗药品，在临床前研究以及IIT研究中展现出良好的安全性和有效性。高特异性的VHH抗体将赋予IMC002更好的耐受性以及潜在更大的临床剂量窗口和适应症范围。

易慕峰成立于2020年，是一家专注于开发细胞疗法的公司，其基于“将实体瘤化为血液瘤”的临床策略开发了针对肿瘤转移的Peri Cruiser®技术平台。该技术平台通过调控CAR-T细胞在体内的组织分布，避免损伤正常组织，同时保留对原位肿瘤的杀伤，以及能够很好地控制肿瘤转移。

Peri Cruiser®技术平台（来源：易慕峰官网）

目前，易慕峰管线中共9款在研产品，其中IMC002是其第2款申报临床的产品。

IMC001是一款靶向EpCAM的自体CAR-T产品，目前已进入I期临床阶段。EpCAM在多种上皮细胞来源的肿瘤中高表达，特别在消化系统恶性肿瘤中高表达，且表达均一（表达率90%），是该类晚期肿瘤的有效靶点。同时EpCAM也在循环肿瘤细胞（CTC）上表达，CTC是肿瘤转移的种子，清除CTC有助于阻断肿瘤的远端转移。