EMA发布转基因动物生产指导草案
2012年6月4日,EMA发布指导草案,以确保利用转基因动物生产APIs(药物活性成分)时的药品质量。 6年前,在转基因山羊中生产的药物ATryn(抗凝血酶(重组))在欧洲获批。自此,大西洋两岸的监管机构已批准了多种以类似方式生产的药物,但欧洲药品管理局(EMA)依然要求保持警惕性。
Boehringer将逐步结束其合约生产业务裁员1100人
2013年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --在忍受了多年业务下滑的苦果后,著名制药公司Boehringer终于决定彻底关闭其合约生产部门Ben Venue并裁员1100名员工。Boehringer公司表示在过去五年中公司已经为这一业务花费了大约7亿美元,成为了一个沉重的负担。
国家拟禁止生产贴牌保健品 绿瘦拒不回应"贴牌"情况
客服称符合规定,但未能提供证明 9月26日、27日新快报连续报道"揭底绿瘦"(广东绿瘦健康信息资询有限公司)--《"绿瘦"上央视黑榜广州消委会:每月都有十几宗投诉》、《绿瘦群发"澄清短信"消费者欲抱团维权》的调查,引起广大消费者的强烈反响,并接到消费者的众多投诉。 而近日,国家拟将再出台一系列有关保健食品的新管理办法,以进一步整顿和规范保健食品生产经营秩序。
我国已经成为世界化学原料药最大生产出口国
12月8日,在江苏如东沿海经济开发区举行的国家化学原料药基地建设高端论坛上,工业和信息化部消费品工业司副司长吴海东明确提出了包括加强产学研结合、促进产业集聚发展等在内的七大要求,引导化学原料药产业发展。我国已跻身世界医药大国,其中化学原料药的生产和出口规模世界领先。 今后5~10年,在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段,加快优化升级、实现我国医药产业由大变强,化学原料药产业是关键。
关于报名参加保健食品化妆品生产经营企业座谈会的通知
食药监保化函[2011]306号 2011年07月20日 发布 有关单位: 为广泛听取监管相对人对保健食品、化妆品监管工作的意见和建议,推进政务公开,不断提高监管工作质量和水平,我司拟于8月下旬分别召开保健食品化妆品生产经营企业座谈会,从即日起凡符合以下条件的企业有关负责人可报名参加座谈会: 一、企业信誉好; 二、从事保健食品化妆品生产经营工作三年以上; 三、熟悉保健食品化妆品法律法规
赛诺菲与Vivus和Gallus达成生产协议
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,已分别与Vivus制药和Gallus生物制药达成了生产及供货协议。 赛诺菲旗下Sanofi Chimie已与Vivus制药达成协议,生产并提供功能勃起障碍(ED)药物avanafil(商品名:Stendra及Spedra)的活性药物成分(API)。
我国人工皮肤产品实现产业化生产
2月20日,我国人工皮肤产品产业化基地在西安竣工投产,这标志着我国成为继美国之后自主掌握该项世界前沿技术的国家之一。 组织工程人工皮肤项目是国家“863计划”重大项目,这项研究成果还作为子项目获得了2011年度国家科技进步一等奖。
Agennix公司与Lonza公司签署协议商业化生产口服NSCLC免疫治疗药物
2012年4月12日,Agennix公司与Lonza公司签署协议,商业化生产非小细胞肺癌免疫治疗药物(Oral NSCLC Immunotherapy)talactorerrin的材料,这是一种可以口服的免疫治疗药物,是人类乳铁蛋白的一种重组蛋白形式。Lonza将利用其位于捷克共和国Kourim市的微生物制造工厂。 人类中,乳铁蛋白的含量很小,在母乳和初乳中浓度最高。
Nat Chem Bio:新工程技术使大肠杆菌更高效生产糖蛋白类药物
给大肠杆菌中引入五种特殊的酶类可以给原核生物很多蛋白质提供靶点修饰酶 长久以来,大肠杆菌是餐厅、杂货铺以及消费者的食品安全的一剂毒药,但是今日,来自康奈尔大学的研究者指出,大肠杆菌也是人类的朋友,研究者用大肠杆菌制造出了糖修饰化蛋白质(糖改性蛋白质,sugar-modified proteins),这样使用糖改性蛋白质可以更快速、便宜地制造药物制剂。